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质量管理标准发展
针对汽车制造业
概述
ISO/TS16949
QS-9000
ISO9000:1994
(基础标准)
ISO9000:2000(基础标准)
ISO9001:2008(基础标准)
ISO9001:2015(基础标准)
美国三大汽车公司
德系\欧盟
1999
2008
2009
2000
2015
ISO/TS16949
(2009年发布)
IATF16949
ISO
(无针对性)
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概述
国际要求
法律要求
汽车制造业要求
客户特殊要求
质量管理手册
过程/程序文件
作业指导书
其他文件和记录
DINENISO9000
VDA文献&TS16949
QSK,特殊条款......
依据和责任
人员,事项,时间......
方法
结果,有效性证明
VDA文献集
程序,操作&质量管理技术
VDA1
提供证明
VDA2
供货质量保证
VDA3
与汽车制造商和供应商一起,确保可靠性
VDA4质量保证方法和工具介绍
批量投产前质量保证
项目策划
VDA5
试验和测量系统的能力证明
VDA6
质量审核基础
过程审核
质量管理体系审核,生产设备
产品审核
过程审核-单件产品
VDA10
客户满意度
VDA13
汽车制造业的SPICE
VDA19
清洁度技术要求
VDARGA
产品/过程成熟度保证
VDARPP
稳健生产过程
......
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不同类型审核
检查
体系审核
关注焦点:
质量管理体系的有效性
内部或者外部审核,以确定质量管理体系的质量能力;
根据具体标准(ISO9000,IATF16949,),以及额外的客户要求,检查基本程序的完整性和有效性;
过程审核
关注焦点:
产品质量和相关过程
内部或者外部审核,以确定所选择的产品/产品组及其过程的质量能力;
针对选择的有质量能力的产品/产品组,检查已策划的开发和生产过程的适用性和合理性;
针对产品不能满足要求,和/或产品在进一步加工过程中或者使用过程中失效或出现问题的情况,对潜在风险开展评价.
产品审核
关注焦点:
检查产品是否满足技术规范要求
评价成品或者半成品的质量特征;
在图纸和要求/性能指标的基础上,检查是否满足具体技术规范的要求;
一旦出现不符合项,则说明生产过程存在薄弱环节。
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不同类型审核
体系审核
问题涉及:
目标要求
成本考虑
人员资质
产品责任
任务\专门技术\责任
结果
目标变更
资质培训措施
质量管理文件变更
责任关系变更
过程审核
问题涉及:
过程要求,如
加工处理-机械加工/自动机械(物料\工具\检验等)
结果
过程改进措施
能力预测/对比
文档记录
累积不合格品图表
统计过程控制SPC
柏拉图分析等
产品审核
问题涉及以下具体特性:
技术规范
缺陷特征清单
客户投诉/退货
结果
缺陷预测
评定/评级
改进
返工
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基本原则
有效地开展过程审核,识别产品和过程风险
过程
过程是使用哪些物质资料实现的
装备、装置如机器、工作台和检验工位、检测设备、电、气、水等
哪些岗位/部门/人员为过程提供支持
培训\知识\技能\权限,专业领域、人员聘用计划等
过程是如何进行的
操作规则:指导书、程序、方法、特殊特性等
过程落实的效果是什么
绩效指标:目标要求(内外部目标)、对过程和质量数据开展评定、不符合项;整改措施
项目移交;
需求量;
安全可靠的存放(物料);
标识;
变更管理;
文件;
装运设备等
满足客户要求;
需求量;
安全可靠的存放(成品);
标识;
记录;
合格和不合格零件
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基本原则
过程必须满足的基本条件(基本出发点评价)
对过程的基本要求开展评价,保证效率过程的具体落实及其效率
1、必须有人对过程负责-过程拥有者
(过程责权关系:PV)
2、过程必须在客户要求的基础上以目标为导向-过程定义/目标已确定
(目标导向:ZI)
3、重要信息(如质量,问题...)必须及时且全面地与必要的人员沟通
-文件化、建立/保存记录(联络沟通:KO)
4、过程中的风险必须被适当识别并且加以考虑-测量目标、检测过程有效性、数据分析、持续改进(风险导向:RI)
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审核内容
条目
名称
审核项目
备注
P2
项目管理
7个小项
量产产品过程审核可省略P2-P4;
新产品必须包括P2-P4;
过程审核可分阶段审核;
不涉及项可以NA;
P3
产品和过程开发的策划
5个小项
P4
产品和过程开发的实现
9个小项
P5
供应商管理
7个小项
P6
过程分析/生产
过程输入
5个小项
过程流程
6个小项
人力资源
3个小项
物质资源
4个小项
有效性、效率、减少浪费
4个小项
过程输出
4个小项
P7
客户支持/客户满意度/服务
6个小项
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审核内容
P2
项目管理
PV
ZI
KO
RI
是否建立了项目组织(项目管理),并且为项目管理者以及团队成员确定了各自的任务及权限?
×
是否为项目开发而策划并实现了所需的资源,并且通报了变更情况?*
×
×
是否具备项目计划,并与顾客进行了协商确定?
×
×
×
项目组织是否在项目进程中提供了可靠的变更管理?
×
组织内部以及顾客处的相关负责人员是否参与了变更控制系统?*
×
×
项目是否有质量管理计划?是否对其执行情况进行了定期监察以确保其符合性?
×
×
是否建立了事态升级程序,及其是否得到了有效的实施?*
×
×
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审核评分评级
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