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各经营流程图.pdf

上传人:lajie 2023/3/18 文件大小:380 KB

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各经营流程图.pdf

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1、《药品生产许可证》或《药品采购组收集资料,审查其经营资格、质量信
经营许可证》;
誉和履行合同能力及销售人员资格(委托授
2、营业执照(年检);
3、《GMP》或《GSP》证书;权书、身份证复印件、上岗证书复印件等),
供首营企业
4、相关印章、随货同行单样式;填写“首营企业审批表”将资料内容(包括
货5、开户户名、开户银行及账号;销售人员资质)录入计算机系统,再经业务
6、《税务登记证》和《组织机构
部、质管部部长审核,质量负责人审批通过。
单代码证》复印件。
位建立合格供应商档案
质量管理部负责归档
采购组收集资料,填
合格供货方
写“首营品种审批
表”将资料录入计
算机系统后业务部、1、生产批件或新药证书;
质管部部长审核,质2、质量标准或检验方法;首营品种
量负责人审批。3、包装、标签、说明书实样;
4、药品检验报告单;
5、药品批件;
药品质量档案
6、物价资料、样品等。
统料采
索取加盖供方质管机构原印章的《进品
,录购
质入员药品注册证》或《医药产品注册证》和
进口药品
管(负《进口药品检验报告单》或《进口药品
部扫责
负描收通关单》等。
责)集
建入资
档计料合格经营品种
管算并(资料变更资料及采购

机将批次药品质检报告)
。系资
签订质量保证协议,
采购计划采购组
形成《合格采购品种财务部预付款(预付
目录》款需业务副总批示)
采购订单根据采购记录,
签订合同
采购记录储运组保管员收货
实施岗位:采购员、质量管理员、质量管理部经理、质量负责人、企业负责人、财务审计员
质量问题、
品种不符、
药品质量收货与验收管理程序效期违约
拒收
1、检查来货运输条件不符合
2、检查药品外观
购进药品
3、核对药品收货单和来
货随货同行单数量不符通
收货员
4、按随货同行单核对来知采购部,
货药品品种,批号,数量符合采购部与供
待验区
货商确认,
修改采购记
录、随货同
行单。按修
改后的单据
验收员在待验区内时进行品种、数量、批号、
收货。供货
效期和外包装检查和质量抽验
商不予确认
的,拒收。
合格
质量复查通知单不合格
填写封箱复原并盖
质管部复查
上“已抽验”
不合格
验收记录注明不由质量管理员
确认验收项目生成
合格项目结论录入药品质量
验收入库单
档案
填写《质量验收拒
收报告单》
供货方质量违
凭验收入库单与保
约责任
管员办理入库交接
手续
封箱复原药品拒收退
货药品
过有效期
药品联系供方委托销毁
入退货区
入不合格品库
购进退出管理程序
不合格品管理程序
实施岗位:收货员、质量验收员、储运部保管员、质量管理员药品入库储存管理程序
购进商品
待验区
验收员验收
(合格)系统生成入库通知单(含摆放库区提示)不合格
保管员将药品按照入库通知单要求置
入合格品区,并填入货位号(过期药品)(质量违约)
供货商委托销毁拒收药品
冷阴常不合格品区
库凉温退货区
库库
不合格品管理程序购进退出管理程序
内外
服用
药药
品品
信息编码、定位录入系统管理
实施岗位:质量验收员、储运部保管员、质量管理员
药品在库养护管理程序
在库药品
检测各库温湿度监控设备,出现报
警状态,立刻启用温湿度调控设
备,控制仓储环境。并通知质量管
理部做好风险评测工作。
确定重点养护品种表重点养护品种一般养护品种
制定养护方案养护员严格按照计算机系统中的养护方案对
药品进行巡查、养护。并建立《养护记录》

可疑药品


贴暂停发货标志,计算机系统信息锁定定
停售通知单
复查通知单
质管部复查
合格不合格
不合格品记录
正常销售近效期药品
入不合格品库
观察近效期预警
不合格品管
理程序
过效期药品
实施岗位:药品养护员、质量管理员药品出库管理程序
药品合格区
保管员凭发货通知单发货
业务部根据客户
需要填写《销售订
发货区
单》,并按照《销
售订单》生成发货
通知单
复核员依凭证对实物的数
量、项目和质量进行复核
数量、项目有误质量可疑
业务部正确无误质
量合格暂停发货挂牌
保管员重发更正
质管员复查
门通复
知核
业无
务误
后正确
部,合格不合格
发货员、复核员确认出
库复核单,由销售后勤
系统生成随货同行单
入不合格品库
发货区
不合格品管理程序
运输部核对装车配送
实施岗位:业务员、储运部保管员、发货员、复核员、质量管理员、运输配送员
销后退回药品管理程序
客户提出退货申请
由业务员填写《销后退货
申请》,由业务副总审批发出《退货通知单》给
后。客户,客户退回药品
收货员凭该批药品出库复核记录、销售记
录及《退货通知单》收货,并存入待验区
收货员核对后填写《药品
销后退回记录》
业务部填写销后退回请
验单,验收人员验收
验收人员填写《药品销后退
回验收记录》
有疑问
合格不合格
质管员复查
不合格品库
入库通知单
不合格品管理程序
入合格品库
实施岗位:业务员、收货员、质量验收员、储运部保管员
购进退出药品管理程序
在库药品
供方召回内部提出退货
采购部填写采购部填写购退药品申批表,质
药品退货单管部、质量负责人审批。
采购部填写药品退货单
出库复核,保留交
接清单凭证。
退货出库复核
储运部负责填写《购进
换回药品退出药品出库复核记录》
药品收货与验收管理程序
通知财务部运输部负责退货
实施岗位:采购员、质量管理员、质量管理部经理、质量负责人、财务员、运输配送员
药品销售管理程序
业务员将我公司经营信息《药品目录》商业洽谈
提供给客户
确认客户经营资质
1、《药品生产许可证》或《药品经营
许可证》、《GMP》或《GSP》认证证
书、《营业执照》(有年检标识)、《组
织机构代码证》、《税务登记证》或《医合格不合格
疗机构执业许可证》;
2、采购人员及提货人员的委托书原
件以及身份证明复印件并核对原件。质管部建立客户不得对其销售
3、收取客户经营流通信息,银行户档案,签订质量保
名、开户证明、开户银行,发票、公证协议,由质量管
章、质管部章、财务章样式等理部门归档保管
按照客户需求,业务部填写销售
计划
签订销售合同
销售后勤人员根据销售合同和库存药品
情况在计算机管理系统中填写销售订单
储运部根据《销售订单》,业务部根据出库复核记录,在系财务部根据销售
出库复核确认,由销售后统中确认生成销售记录记录,收款,出具
勤生成《随货同行单》,发票
运输部发货
客户
实施岗位:业务员、质量管理员、发货员、复核员、财务员、运输配送员
拆箱和拼箱发货的操作程序
储运部保管员根据库存对《销售订单》确认
拆零药品,提取整件
药品至拆零工作区,
拆开包装,检查有无
合格证明储运部保管员凭《销售订单》储运部保管员
在仓库提取药品至发货区,记重发
录并签名
提取要求数量药复核员对照实物进行数不符合
品至发货区量、项目核对和药品质量
检查,确认无误后生成出
库复核记录。系统同时生
成随货同行单。
储运部保管员对经复核的药品,按不同属
性、剂型归类拼装、打包,并贴上颜色鲜明
的拼箱标志。(内置箱内药品清单)
拼箱药品送至发货区,交运输部门装车配送。
实施岗位:储运部保管员、发货员、复核员、运输员
不合格药品确认处理流程图
发现不合格(有问题)药品
药监部门公告
验收环节保管养护环节销售环节
停售通知
进货销后退回出库复核质量访问顾客投诉
退货通知
通知购货方停售
退
质量管理部
回质量管理部质量管理部

确认
品确认确认
不合格区合格不合格合格不合格合格不合格

入库后
退


继续销售

不合格品区

不合格品区继续销售
不合格品区
拒收报损
非供方责任供方责任并同意退货
供方委托授权
退货销毁销毁记录退换货
实施岗位:采购员、质量验收员、收货员、质量管理员、储运部保管员、药品养护员、售后客
服员、业务员