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SOP-MM-010-00执行日期:年月日
题目
灭菌岗位标准操作规程
起草:
年月日
部门审核:
年月日
质量部审查:
年月日
批准:
年月日
发放部门
生产部、生产车间
目的:规范灭菌岗位操作方法
范围:本车间灭菌工序
职责:车间技术负责人、灭菌操作工对本规程的实施负责
正文:
,灭菌框架、层板上无与本批无关的灭菌标志牌。
、设备清洁符合要求。
,发放《生产许可证》,将《生产许可证》粘贴于本批记录背面。
,并根据《生产、包装指令》换上生产标志牌。
、蒸汽压力及压缩空气压力是否符合要求,各手动阀、自动阀处于正常工作状态。
。
,挂上未灭标志牌,注明品名、规格、批号、柜号、车号。
,摆放整齐计算装袋总数。
。
、规格、批号,输入相应的数据,同时设置“灭菌温度”
、“灭菌时间”及“F0值”、“冷却温度”和“操作员号”,将待灭菌产品推入灭菌柜内。
-EM-004《水浴式灭菌柜标准操作规程》进行灭菌操作。
,开启***控制按钮,将灭菌小车拉出,置已灭区存放。
,粘贴本批记录背面。
——将产品按规定摆放,通过检漏装置,将不合格产品剔出,并记录数量。
,并注明清场。
,并撤出生产区。
(剪破)。