富马酸氯马斯汀注射液德语说明书译文.doc

文档介绍：富马酸氯马斯汀注射液德语说明书译文
德语说明书译文
Tavegil?

Tavegil? 注射剂糖浆片剂
有效成份富马酸氯马斯汀
2. 处方状态
药房负解释权
3. 药品概况
作用类别
H1拮抗剂
有效成份组成
1支5ml注射液含:,
10ml糖浆含:,
,
其它成份
注射剂:注射用水、丙二醇、乙醇、山梨醇、氯化钠、枸櫞酸钠二水合物。糖浆:70%山梨醇溶液,纯净水,丙二醇,磷酸二氢钾、对羟基苯甲酸酯等
对糖尿病人的提示:。
片剂:乳糖一水合物,玉米淀粉,聚维酮,滑石粉、硬脂酸镁。
4. 适应症
口服给药:用于过敏发作,尤其是过敏性鼻炎、荨麻疹。各种原因引发的瘙痒(接触性皮炎,湿疹,风疹)。
胃肠外给药:用于急性过敏反应(荨麻疹,过敏性鼻炎,不同起因的瘙痒,尤其是接触性皮炎和急性湿疹)、过敏性休克和血管性水肿的辅助治疗。与H2受体拮抗剂联用预防造影剂过敏、麻醉和胃功能检查因组胺释放引起的并发症。
5. 禁忌
对氯马斯汀或类似化学结构的抗组胺药物过敏者。
患有窄角型青光眼、胃溃疡、幽门十二指肠梗阻、有症状的前列腺肥大伴尿潴留或膀胱颈梗阻的患者应慎用抗组胺药物。
孕期及哺乳期妇女慎用。
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1岁以下婴儿不得使用。
6. 副作用
偶有镇静作用,也可出现中枢神经系统兴奋并以儿童为主。
罕见口干、头痛、头晕、皮肤反应、恶心、胃痛和便秘。
注射剂:
极罕见超敏反应(皮疹,呼吸困难,休克)发生。
糖浆:
因含有对羟基苯甲酸酯(Paraben),可评价的患者中有个别出现超敏反应。
7. 药物相互作用
可增强镇痛药、安眠药、麻醉剂、精神药物和酒精的作用。
单胺氧化酶(MAO)抑制剂可延长和增强抗组胺药物的抗胆碱能作用。
8. 警告
Tavegil注射剂: Vol %的乙醇。
9. 重要的不相容性
未发现与其它物质的不相容性。
10. 用法用量
口服给药:
成人和12岁以上的青少年:早晚各1片或20ml糖浆。严重情况下,1天最多可服6片或120ml糖浆。
1~3岁儿童:1天2次,每次5 – 10ml糖浆。
4~6岁儿童:1天2次,每次1/2片或10ml糖浆。
7~12岁儿童:1天2次,每次1/2-1片或10 – 20ml糖浆。
胃肠外给药:
成人:早晚各1支,静脉注射或肌内注射。用于预防过敏反应时,推荐静脉注射1支。
对于与H2受体拮抗剂联用(不要在同一注射器内混合),请参看有关药品的使用说明。
儿童:,分两次肌内注射。
11. 使用方式和期限
片剂:餐前用水送服。
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注射剂:静脉注射或肌内注射。静脉注射应缓慢,持续2分钟。注射液不能经动脉给药,没有使用时间的严格限制。
12. 紧急救助措施,症状和解毒剂
a) 未见致死的毒性报道。
用药过量可有如下