文档介绍：枸橼酸芬太尼注射液说明书
【药品名称】枸橼酸芬太尼注射液
【英文名称】 Fentanyl Citrate Injection
【汉语拼音】Juyuansuan Fentaini Zhusheye
本品主要成分及其化学名称为:N-[1-(2-苯乙基)4-哌啶基]-N-苯基-丙酰胺枸橼酸盐。分子式:C22H28N2O·C6H8O7分子量:
【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】本品为人工合成的强效麻醉性镇痛药。镇痛作用机制与吗啡相似, 为阿片受体激动剂,作用强度为吗啡的60~80倍。与吗啡和哌替啶相比,本品作用迅速,维持时间短,不释放组胺、对心血管功能影响小,能抑制气管插管时的应激反应。本品对呼吸的抑制作用弱于吗啡,但静脉注射过快则易抑制呼吸。有成瘾性。纳洛酮等能拮抗本品的呼吸抑制和镇痛作用。急性毒性LD50(mg/kg):小鼠,皮下62;。
【药代动力学】口服经胃肠道吸收,但临床一般采用注射给药。静脉注射1分钟即起效,4分钟达高峰,维持30~60分钟。肌内注射时约7~8分钟发生镇痛作用, 可维持1~2小时。肌内注射生物利用度67%,蛋白结合率80%,消除T1/。本品主要在肝脏代谢,代谢产物与约10%的原形药由肾脏排出。
【适应症】本品为强效镇痛药,适用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛,是目前复合全麻中常用的药物。
1. 用于麻醉前给药及诱导麻醉,并作为辅助用药与全麻及局麻药合用于各种手术。与氟哌利多(Droperidol),麻醉前给药,能使病人安静,对外界环境漠不关心,但仍能合作。
2. 用于手术前、后及术中等各种剧烈疼痛。
【用法用量】
1. 成人静脉注射;全麻时初量
①~ (以芬太尼计,下同);
②~;
③~,维持量可每隔30~60分钟给予初量的一半或连续静滴,~;
④全麻同时吸入氧化亚氮按体重 ~;
⑤~。
2. 成人麻醉前用药或手术后镇痛:~ 。
:2岁以下无规定,2~~。
:硬膜外给药,初量 ,加氯化钠注射液稀释到8ml, 每2~4小时可重复,维持量每次为初量的一半。
【不良反应】
1. 一般不良反应为眩晕、视物模糊、恶心、呕吐、低血压、胆道括约肌痉挛、喉痉挛及出汗等。偶有肌肉抽搐。
2. 严重副反应为呼吸抑制、窒息、肌肉僵直及心动过缓,如不及时治疗,可发生呼吸停止、循环抑制及心脏停搏等。
3. 本品有成瘾性,但较哌替啶轻。
【禁忌症】
支气管哮喘、呼吸抑制、对本品特别敏感的病人以及重症肌无力病人禁用。禁止与单胺氧化酶抑制剂(如苯乙肼、帕吉林等)合用。
【注意事项】
,务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例,医院和病室