文档介绍：散剂的制备
实验目的
学****散剂的制备方法及均匀度检查方法。
学****含有共熔组分散剂的配置。
实验原理
1、概念:散剂是一种或多种药物经粉碎、均匀混合而成的干燥粉末状剂型,供内服或外用。
2、要求:内服散剂的粉末细度应通过5~6号筛(80~100目),儿科和外用散剂应通过7号筛(120目)。
3、散剂的制备工艺流程:药料准备——粉碎——过筛——混合分剂量——质检——包装。
附:(1)混合是制备散剂的重要环节。混合方法有研磨混合法、搅拌混合法、过筛混合法三种,其中研磨混合法在药房制剂及调剂中常用。
(2)研磨混合时,处方中药物密度相差悬殊时,一般将密度小者先放入乳钵内,再加密度大者等量研匀。
4、特殊散剂的制备
(1)含毒性药物的散剂
处方中含毒性药物时,因剂量小,称取费时,服用也容易损耗,应在毒性药物中添加一定比例的赋形剂制成稀释散(即倍散),以利临时配方用。
为显示稀释倍数,一般加入着色剂。
(2)含低共熔成分的散剂
两种或两种以上药物按一定比例时,室温条件下,有时出现润湿或液化现象,这种现象称为低共熔现象。
混合此类药物时是否发生低共熔主要取决于两点:a、混合物的比例量:越接近最低共熔点的比例,越容易发生低共熔。b、混合时的室温:室温高于低共熔点时一般就会发生低共熔。
对于可形成低共熔混合物的散剂,是否采用低共熔法制备,应根据低共熔后对药理作用的影响,以及处方中所含其他固体成分的多少而定,一般有一下几种情况:a、药物形成低共熔物后,若药理作用改变,如药理作用增强则宜采用低共熔法;如药理作用减弱则应避免采用低共熔法,可分别先用其他组分稀释低共熔组分后再进行混合制备散剂,以免影响疗效。b、药物形成低共熔物后,若药理作用无变化,可先将两种药物同研至液化,再与其它固体组分混匀;或先分别用固体组分稀释低共熔组分,再轻研混匀。c、如处方中含有挥发油或其它足以溶解低共熔组分的液体时,可先将低共熔组分溶解,然后采用喷雾法或一般的混合方法与其它固体组分混匀。
附:配置时常见的可发生低共熔现象的药物有樟脑、簿荷脑、麝香草酚、苯酚、水合***醛及水杨酸苄酯等。
(3)含液体药物的散剂
(4)眼用散剂
三、实验仪器
1、益元散的制备
电子称、瓷研钵、称量勺、称量纸
2、养阴生机散的制备
电子称、玻璃研钵、瓷研钵、称量勺、称量纸
四、实验内容
(一)益元散的制备及均匀度检查
1、处方分析
(1)处方:滑石6g:色浅量大组分、矿物药
甘草1g:植物草药
:主分硫化***、色深量少组分、矿物药
(2)性状:本品为淡红色粉末,具甘草的甜味,手捻有润滑感。
(3)功能主治:清热解暑,除烦渴,利小便。主治伏暑吐泻,口渴多汗,小便不利。
(4)用法用量:每服6g,日服两次,温开水送下。
2、制法
(1)取滑石1/2量,甘草全量同放入乳钵中研匀,清楚于称量纸上。
(2)取朱砂与剩余的1/2量滑石用打底套色法研匀,然后再与上述两味混合物混匀,即得。如图:
均匀度鉴别
将益元散少量放在光滑的白纸的一端,将纸折叠压平药粉面,在光亮处观察,表面色泽均匀,无斑纹,无红色,即表示混合均匀,若有色斑或条纹则说明尚未混合均匀。亦可用放大镜检查是否有闪烁光泽的组分,若有则说明结晶性药物为粉碎完全。
(二)含低共熔性药物“养