1 / 15
文档名称:

2023年GCP最新考试题库(轻巧夺冠).docx

格式:docx   大小:41KB   页数:15页
下载后只包含 1 个 DOCX 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

2023年GCP最新考试题库(轻巧夺冠).docx

上传人:北 2023/3/21 文件大小:41 KB

下载得到文件列表

2023年GCP最新考试题库(轻巧夺冠).docx

文档介绍

文档介绍:该【2023年GCP最新考试题库(轻巧夺冠) 】是由【北】上传分享,文档一共【15】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【2023年GCP最新考试题库(轻巧夺冠) 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。2023年GCP最新考试题库
第一部分单选题(70题)
1、在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?




【答案】:C
2、为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。


【答案】:A
3、无行为能力的受试者,其知情同意书必须由谁签署?

,视情况而定
【答案】:C
4、伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑:




【答案】:C
5、一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。




【答案】:A
6、试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成:


【答案】:B
7、申办者申请临床试验的程序中不包括:




【答案】:C
8、申办者对试验用药品的职责不包括:
、正确编码并贴有特殊标签的试验用药



【答案】:C
9、为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。


【答案】:B
10、下列哪个人不需要在知情同意书上签字?


【答案】:D
11、试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。


【答案】:B
12、下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?




【答案】:B
13、下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?




【答案】:A
14、关于临床研究单位,下列哪项不正确?



,不须经过单位同意
【答案】:D
15、在试验方案中有关试验药品一般不考虑:




【答案】:C
16、下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?




【答案】:D
17、每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。


【答案】:B
18、下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?




【答案】:D
19、伦理委员会的工作指导原则包括:


【答案】:D
20、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?




【答案】:C
21、保障受试者权益的主要措施是:




【答案】:C
22、受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项?


【答案】:C
23、下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?




【答案】:D
24、经过下列哪项程序,临床试验方可实施?




【答案】:D
25、《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行?


【答案】:D
26、用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。


【答案】:A
27、《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民XX国药品管理法》,参照下列哪一项制定的?




【答案】:D
28、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?




【答案】:B
29、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:


【答案】:C
30、临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。


【答案】:A
31、知情同意书上不应有:




【答案】:B
32、下列哪项不属于研究者的职责?




【答案】:D
33、由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。


【答案】:B
34、伦理委员会做出决定的方式是:




【答案】:C
35、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:


【答案】:C
36、下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?
、法规



【答案】:D
37、病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。


【答案】:A
38、实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。


【答案】:A
39、在有关临床试验方案下列哪项是正确的?


,可以按规定对试验方案进行修正

【答案】:C
40、下列哪项不可直接在中国申办临床试验?




【答案】:B
41、伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的?




【答案】:B
42、在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?




【答案】:D
43、在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?




【答案】:D
44、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?




【答案】:D
45、以下哪一项不是研究者具备的条件?




【答案】:D

最近更新

鞠振:奋力交出转型发展高质量发展新答卷 2页

英汉翻译中的破折号黄山英 18页

若具有相同特征值的约旦块 22页

标准焊接方法与工艺规范 24页

2024年微晶纤维素项目资金需求报告代可行性研.. 68页

光OFDM系统及其关键技术的研究的中期报告 2页

苏教版八上晏子使楚 23页

元宝枫转色机理的初步研究的中期报告 2页

2024年数字计算机项目资金申请报告代可行性研.. 51页

2024年兽用诊断制品项目投资申请报告代可行性.. 53页

施工工艺内容 26页

健康肋软骨生物力学和组织学特性增龄化研究的.. 2页

数控雕刻工艺 26页

信达雅标准下的三个英文《论语》译本之比较研.. 2页

艾滋病的相关知识与防治课件 22页

信息传媒接触对农村留守儿童情绪调节影响的研.. 1页

阿西莫夫短文两篇课件 26页

采面调面及收尾安全技术措施 33页

采用单相三脚插座检查器引发的安全隐患 31页

采煤工作面运输巷回风巷密闭砌筑安全技术措施.. 28页

采掘设备管理组职责 31页

便携式搜索引导雷达目标跟踪方法研究的中期报.. 2页

供电企业固定资产成本管理研究的中期报告 1页

自身免疫性疾病-医学免疫学课件1-17课件 24页

自考市场营销策划第4-11章 30页

供应链中的信息共享及其实现的中期报告 3页

车站支撑围护安全监理细则 27页

作业成本法在IPD中的应用研究的中期报告 2页

财务资产管理部门安全生产责任制 30页

自然保护区设计 28页