文档介绍：氧氟沙星片说明书
氧氟沙星片说明书
【药品名称】
通用名:氧氟沙星片
商品名:
英文名:Ofloxacin Tablets
汉语拼音:Yangfushaxing Pian
本品主要成分为氧氟沙星。其化学名为(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H –吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸。
其化学结构式为:
分子式:C18H20FN3O4 分子量: 【性状】本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微黄色。【药理毒理】
本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗
微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】
口服后吸收完全,相对生物利用度达95%~100%。血药达峰时间(Tmax)约为1小时。食物对本品的吸收影响很少。多次给药后稳态血药浓度(Css)约给药后第3天达到。血消除半衰期(t1/2β)~,蛋白结合率为20%~25%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液,组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。本品尚可通过胎盘屏障。本品主要以原形自肾排泄,少量(3%)在肝内代谢。口服24小时内尿中排出给药量的75%~90%,尿中代谢物很少。本品以原形自粪便中排出少量,%%。本品也可通过乳汁分泌。
【适应症】
适用于敏感菌引起的:
,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。
,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
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【用法用量】
口服。
成人常用量:
、肺部感染:,一日2次,疗程7~14日。
2. 急性单纯性下尿路感染:,一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:,一日2次,疗程10~14日。
3. 前列腺炎:,一日2次,疗程6周;衣原体宫颈炎或尿道炎,,一日2次,疗程7~14日。
4. 单纯性淋病:,单剂量。
5. 伤寒:,一日2次,疗程10~14日。
,一日2次。
【不良反应】