文档介绍：***沙坦钾胶囊
【药品名称】
英文名称:Losartan Potassium Capsules
【成份】
本品主要成份为***沙坦钾。化学名称:2-丁基-4-***-1-[[2'-(1H-四唑-5-基)[1,1'-联苯基]-4-基]***]-1H-咪唑-5-甲醇单钾盐。化学结构式:分子式:C22H22ClKN6O分子量:
【适应症】
本品适用于治疗高血压。
【用法用量】
本品可同其他抗高血压药物一起使用。本品可与或不与食物同时服用。对大多数病人,通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中,剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。对血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人),可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项)。对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人,不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项)。
【不良反应】
国外临床试验发现本品耐受性良好,不良反应轻微且短暂,一般不需终止治疗。应用***沙坦总的不良反应发生率与安慰剂类似。在对原发性高血压的临床对照研究中,发生率≥1%、与药物有关、发生率比安慰剂高的
唯一不良反应是头晕。另外,不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低,但也有个别报道。根据国外的资料,在这些原发性高血压的临床双盲对照研究中,应用***沙坦后,不论是否与
药物有关,发生率在1%及以上的不良反应有:除上述不良事件外,临床研究中至少两个病人/受试者使用***沙坦后发生潜在的严重不良事件或发生率<1%的其他不良事件如下,不能确定这些事件与***沙坦有因果关系。全身:面部浮肿、发热、体位性低血压、昏厥。心血管系统:心绞痛、二度房室传导阻滞、心血管意外、低血压、心肌梗塞、心律不齐包括心房颤动、心悸、窦性心动过缓、心动过速、室性心动过速、心室颤动。消化系统:食欲减退、便秘、牙痛、口干、胃肠胀气、胃炎、呕吐。血液系统:贫血。代谢:痛风。骨胳肌肉系统:臂痛,髋部疼痛,关节肿胀,膝痛,骨胳肌肉痛,肩痛,僵硬,关节痛,关节炎,纤维肌痛,肌无力。神经/精神系统:焦虑,焦虑症,共济失调,意识模糊,抑郁,梦异常,感觉迟钝,***降低,记忆力减退,偏头痛,神经过敏,感觉异常,外周神经病,恐慌症,睡眠异常,嗜睡,震颤,眩晕。呼吸系统:呼吸困难,支气管炎,咽部不适,鼻出血,鼻炎,呼吸系统充血。皮肤:脱发,皮炎,皮肤干燥,瘀癍,红癍,潮红,光敏感,搔痒,皮疹,出汗,荨麻疹。特殊感觉:视力模糊,眼睛烧灼感和刺痛感,结膜炎,味觉异常,耳鸣,视敏度下降。泌尿生殖系统:阳萎,夜尿症,尿频,尿道感染。***沙坦上市后已报告的其他不良反应包括:过敏反应:血管性水肿(包括导致气道阻塞的喉及声门肿胀,及/或面、唇、咽和/或舌肿胀)在极少数服用***沙坦治疗的病人中有报道。其中部分
病人以前曾因服用包括ACE抑制剂在内的其他药物而发生过血管性水肿。脉管炎,包括亨诺克-舍恩莱因(亨-舍二氏)紫癜已有极少报道。胃肠道反应:肝炎(少有报道),肝功能异常,呕吐。血液系统:贫血,血少板减少(少有报道)。肌肉骨胳系统:肌痛,关节痛。神经/精神系统:偏头痛、癫痫大作、味觉障碍。呼吸系统:咳嗽。皮肤:荨麻疹,瘙