文档介绍：注射用夫西地酸钠说明书--巴仁
注射用夫西地酸钠说明书
【药品名称】
通用名:注射用夫西地酸钠
商品名:巴仁
英文名:Sodium Fusidate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Fuxidisuanna
【成份】本品主要成份为夫西地酸钠。
化学名称:16α-乙酰氧基-3β,11β-二羟基-4β,8β,14α-三***-18-去甲-5β,10α-胆甾-(17Z)-17(20),24-二烯-21-羧酸钠
化学结构式:
分子式:C31H47NaO6
分子量:
Cas No:751-94-0
辅料为甘露醇和精氨酸。
【性状】本品为白色疏松块状物或粉末;溶剂为无色的澄明液体。
【适应症】
夫西地酸主治由各种敏感细菌,尤其是葡萄球菌引起的各种感染,如骨髓炎、败血症、心内膜炎,反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染,外科及创伤性感染等。
【规格】
500mg,配备10ml无菌缓冲溶液。
【用法用量】
静脉注射剂适用于不宜口服给药或胃肠道吸收不良的病人。
***:500毫克(1瓶),每天3次。
儿童及婴儿:20毫克/公斤体重/天,分3次给药。
取本品500毫克溶于10毫升所附的无菌缓冲溶液中,然后用***化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至250-500毫升静脉输注。若葡萄糖注射液过酸,溶液会呈乳状,如出现此情况即不能使用。每瓶的输注时间不应少于2-4小时。本品应输入血流良好,直径较大的静脉,或中心静脉插管输入,以减少发生静脉痉挛及血栓性静脉炎的危险。静脉输注液配好后应在24小时内用完。
未经稀释的夫西地酸溶液不得直接静脉注射。为避免局部组织损伤,本品亦不得肌内注射或皮下注射。
根据夫西地酸代谢和排泄特点,肾功能不全及血液透析病人使用本品无需调整剂量,而本品的透析清除量也不高。
【不良反应】
静脉注射夫西地酸可能会导致血栓性静脉炎和静脉痉挛。-3克时有可逆性转氨酶增高的报道。曾有报道个别病人用药后出现可逆行黄疸,这主要见于大剂量静脉给药,尤其是严重的金黄色葡萄球菌性菌血症的病人。若黄疸持续不退,需停用夫西地酸,则血清胆
红素会回复正常。过敏反应的报道十分罕见。
【禁忌】
对夫西地酸过敏者不能使用本品。
【注意事项】
由于夫西地酸的代谢和排泄特性,当长期大剂量用药或夫西地酸联合其它排出途径相似的药物(如林可霉素或利福平)时,对肝功能不全和胆道异常的病人应定期检查肝功能。
在体外实验中,夫西地酸可在白蛋白结合位点上取代胆红素。这种取代作用的临床意义尚不清楚,新生儿使用夫西地酸后亦未发现核黄疸。但早产儿,黄疸,酸中毒及严重病弱的新生儿使用本品时需留意这一因素。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验及多年的临床经验表明夫西地酸没有致畸作用。由于夫西地酸可通过胎盘,理论上又有导致核黄疸的危险,因此妊娠的后三个月应避免使用本品。母乳中的夫西地酸浓度低至可忽略不计,因此哺乳母亲可使用本品。
【儿童用药】参见【用法用量】,或遵医嘱。
【老年患者用药】请遵医嘱使用。
【药物相互作用】偶有报道夫西地酸可增加香豆素类药物的抗凝血作用。
【药物过量】***每日总量不得超过2克。
【配伍