文档介绍：注射用夫西地酸钠说明书
【通用名称】注射用夫西地酸钠
【英文名称】
Sodium Fusidate for Injection
【成份】
本品主要成份为夫西地酸钠;辅料为甘露醇和L-精氨酸。
化学名称:(Z)-ent-16α-(乙酰氧基)-3β,11β-二羟基-4β,8β,14-三***-18-去甲-5β,10α-胆甾-17(20),24-二烯-21-甲酸钠盐。
分子式:C31H47NaO6
分子量:
【性状】
本品为白色疏松块状物或粉末;溶剂为无色的澄明液体。
【适应症】
夫西地酸主治由各种敏感细菌,尤其是葡萄球菌引起的各种感染,如骨髓炎、败血症、心内膜炎,反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染,外伤及创伤性感染等。
【规格】
、 g
【用法用量】
静脉滴注。
***:每次500毫克,每天3次。
儿童及婴儿:20毫克/公斤体重/天,分3次给药。
取本品注射用粉针500毫克溶于所附的无菌缓冲溶液中,然后用***化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至250-500毫升静脉输注。若葡萄糖注射液过酸,溶液会呈乳状,如出现此情况即不能使用。每瓶的输注时间不应少于2-4小时。本品应输入血流良好,直径较大的静脉,或中心静脉插管输入,以减少发生静脉痉挛及血栓性静脉炎的危险。静脉输注液配好后应在24小时内用完。
未经稀释的夫西地酸钠溶液不得直接静脉注射。为避免局部组织损伤,本品亦不得肌肉注射或皮下注射。
根据本品的代谢和排泄特点,肾功能不全及血液透析病人使用本品无需调整剂量,而本品的透析清除量也不高。
【不良反应】
静脉注射本品可能会导致血栓性静脉炎和静脉痉挛。-3克时有可逆性转氨酶增高的报道。曾有报道个别病人用药后出现可逆行黄疸,这主要见于大剂量静脉给药,尤其是严重的金黄色葡萄球菌性菌
血症的病人。若黄疸持续不退,需停用本药,则血清胆红素会恢复正常。过敏反应的报道十分罕见。
【禁忌】
本品静脉注射剂不能与卡那霉素、庆大霉素、万古霉素、头孢噻定或羟苄青霉素混合。本品亦不可与全血、氨基酸溶液或含钙溶液混合。,本品会沉淀。
【注意事项】对夫西地酸钠过敏者不能使用本品。
由于本品的代谢和排泄特性,当长期大剂量用药或夫西地酸钠联合其它排出途径相似的药物(如林可霉素或利福平)时,对肝功能不全和胆道异常的病人应定期检查肝功能。
在体外实验中,本品可在白蛋白结合位点上取代胆红素,这种取代作用的临床意义尚不清楚。新生儿使用本品后亦未发现核黄疸,但早产儿,黄疸,酸中毒及严重病弱的新生儿使用本品时需留意这一因素。
所附缓冲液必须全部用完且药品充分溶解后,再用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验及多年的临床经验表明,本品没有致畸作用。由于本品可通过胎盘,理论上又有导致核黄疸的危险,因此妊娠的后三个月应避免使用本品。母乳中的夫西地酸钠浓度低至可忽略不计,因此哺乳母亲可使用本品。
【儿童用药】
可以使用。
【老年用药】
可以使用。
【药物相互作用】
偶有报道夫西地酸可增加香豆素类药物的抗凝血作用。
【药物过量】
***每日总量不得超过2克。
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