文档介绍：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)说明书
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书
Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素类药物过敏者禁用。
【药品名称】通用名称:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
英文名称:Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Toubaopaitongna Shubatanna
【成份】本品为复方制剂,其组分为:;;。
【性状】
本品为白色或类白色的粉末。
【适应症】
本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染: 1)上、下呼吸道感染;
2)上、下泌尿道感染;
3)腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染;
4)败血症;
5)脑膜炎;
6)皮肤和软组织感染;
7)骨骼及关节感染;
8)盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖系统感染。
由于头孢哌酮/舒巴坦具有广谱抗菌活性,因此单用本品就能够治疗大多数感染,但有时也需要头孢哌酮/舒巴坦与其他抗生素联合应用。当本品与氨基糖苷类抗生素合用时(参见配伍禁忌及相互作用氨基糖苷类抗生素部分),在治疗过程中应监测患者的肾功能(参见用法用量肾功能障碍患者的用药部分)。
【规格】
(1) (+)
(2) (+)
(3) (+)
【用法用量】
:
头孢哌酮/舒巴坦成人每日推荐剂量如下:
比例头孢哌酮/舒巴坦(克) 头孢哌酮(克) 舒巴坦(克) 1:1 - - -
上述剂量分等量,每12小时给药一次。在严重感染或难治性感染时,头孢哌酮/舒巴坦的每日剂量可增加到8克(1:1头孢哌酮/舒巴坦,即头孢哌酮和舒巴坦各
4克)。病情需要时,接受1:1头孢哌酮/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量,所有剂量应
1
等分,每12小时给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量4克。
:参见注意事项部分
:
肾功能明显降低的患者(肌酐清除率〈30毫升/分钟)舒巴坦清除减少,应调整头孢哌酮/舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为15-30毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为1克()。分等量,每12小时注射一次。肌酐清除率〈15毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为500毫克(),分等量,每12小时注射一次。遇严重感染,必要时可单独增加头孢哌酮的用量。
在血液透析患者中,舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。头孢哌酮在血液透析患者中的血清半衰期轻微缩短。因此在血样透析后,应给予一剂头孢哌酮/舒巴坦。
:
1)采用间歇静脉滴注时,每瓶头孢哌酮/舒巴坦用适量的5%%注射用氯化钠溶液溶解(见下表),然后再用上述相同溶液稀释至50-100毫升供静脉滴注,滴注时间应至少30-60分钟。
尽管乳酸钠林格注射液可作为头孢哌酮/舒巴坦静脉注射液的溶媒,但不能用于本品最初的溶解过程。
2)静脉推注时,每瓶头孢哌酮/舒巴坦应按上述方法溶解,静脉推注时间至少应超过
3分钟。
使用/操作说明
1)本品的溶解
、、,其溶解所需水量及溶解后浓度见下表: 总剂量(g) 等剂量的舒巴坦+头孢哌酮水溶后总容量(ml) 最大终浓度(mg/ml)
+ 125+125
+ 125+125 + 125+125 其他规格的本品的溶解方法参见上表。
头孢哌酮/舒巴坦在头孢哌酮和舒巴坦分别为10-250毫克/毫升和5-125毫克/毫升浓度范围内,可与注射用水,5%葡萄糖注射液,生理盐水,5%%氯化钠注射液,5%%氯化钠注射液等配伍。
2)乳酸钠林格注射液
头孢哌酮/舒巴坦应使用灭菌注射用水进行溶解(参见配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分)。采用两步稀释法:先用灭菌注射用水溶解,再用乳酸钠