文档介绍：注射用奥拉西坦
核准日期:2010年03月26日
药品名称:
【英文名称】 Oxiracetam for Injection
【汉语拼音】 Zhu She Yong Ao La Xi Tan
成份:
本品活性成份为奥拉西坦,其化学名称为:4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。
化学结构式:
分子式:C6H10N2O3
分子量:
辅料:山梨醇。
所属类别: 化药及生物制品>> 神经系统药物>> 中枢兴奋药>> 主要兴奋大脑皮层的药物化药及生物制品>> 神经系统药物>> 脑代谢改善及促智药
性状:
本品为白色或类白色的疏松块状物。
适应症:
用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。
规格:
。
用法用量:
静脉滴注。每日一次,每次4~6g,用前溶入5%%氯化钠注射液100~250ml中,摇匀后静脉滴注。可酌情增减用量。用药疗程为2~3周。国外上市奥拉西坦注射液的用药剂量范围为每日2~8g,但国内尚无低于4g、高于6g的用药经验。
不良反应:
禁忌:
对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。
注意事项:
1、轻、中度肾功能不全者应慎用,必需使用本品时,须减量。
2、患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时,应减量。
孕妇及哺乳期妇女用药:
本品在孕妇及哺乳期妇女使用的安全性尚不明确,因此,不应使用。
儿童用药:
儿童患者用药的安全有效性尚未确立。
老年用药:
Lecallon JB等对老年病人的奥拉西坦药物代谢情况进行了研究,老年人由于生理性肾功能减退,消除半衰期( t1/2 p)较健康青年人延长,曲线下面积(AUC)及血药峰浓度(Cmax)均略有升高,老年人在使用本品后消除速度稍慢,但与青年人相比无显著性差异。
药物相互作用:
0. 尚不明确。
药物过量:
在超剂量使用本品的情况下偶有病人出现兴奋、失眠等不良反应,停药或