文档介绍：注射用甲磺酸培***沙星说明书
【药品名称】
通用名:注射用甲磺酸培***沙星
英文名:Pefloxacin Mesylate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Jiahuangsuan peifushaxing
本品主要成份为甲磺酸培***沙星,其化学名称为:1-乙基-6-***-7-[4-***哌嗪-1-基]-4-氧-1,4-二氢-喹啉-3-羧酸甲磺酸二水合物。
分子式:C17H20FN3O3 ? CH4O3S ? 2H2O
分子量:
【性状】本品为白色块状物。
【药理毒理】甲磺酸培***沙星为喹诺***类抗菌药,具广谱抗菌作用,对下列细菌具有良好的抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒及沙门菌属等以及流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等。对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。此外对麻风杆菌也有抗菌活性。
甲磺酸培***沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】据资料介绍,,,与人体血浆蛋白结合率为20%~30%,半衰期(t1/2)较长,约10~13小时,体内分布广泛,在支气管、肺、肝、肾、肌肉、前列腺等组织和
胆汁、胸、腹腔液中均能达有效浓度。此外尚可通过炎症脑膜进入脑脊液中,脑脊液中浓度约为血药浓度的60%左右。主要在肝内进行代谢,主要代谢产物为N-去***物和N-氧化代谢物,其中N-去***物同培***沙星具有同样的体外抗菌作用。本品及其代谢物主要经肾排泄,%。
【适应症】由培***沙星敏感菌所致的各种感染:尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;妇科、生殖系统感染;腹部和肝、胆系统感染;骨和关节感染;皮肤感染;败血症和心内膜炎;脑膜炎。
【用法与用量】静脉滴注:***常用量,,加入5%葡萄糖溶液250ml中缓慢静脉滴入,每12小时一次。患有黄疸的病人,每天用药一次;患有腹水的病人每36小时用药一次;患有黄疸和腹水的病人,每48小时用药一次。或遵医嘱。
【不良反应】
1、胃肠道反应:恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。
2、中枢神经系统反应:头昏、头痛、嗜睡或失眠等。
3、过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性、多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
4、偶可发生:①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤;②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现;③结晶尿,多见于高剂量应用时;④关节疼痛,⑤注射部位局部刺激症状。
5、少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血像白细胞降低。多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】对本品及***喹诺***类药过敏者禁用,孕妇及哺乳期妇女禁用,18岁以下患者禁用,6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏者禁用。
【注意事项】
1、由于目前大肠埃希菌对***喹诺***类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。
2、本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。
3、肾功能衰退者,需根据肾功能调整给药剂量。