文档介绍：注射用盐酸多柔比星说明书
【药品名称】
通用名:注射用盐酸多柔比星
英文名:Doxorubicin Hydrochloride for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Duoroubixing
【成份】
本品主要成分为盐酸阿霉素
化学名称为:10-[(3-氨基-2,3,6-三去氧-a-L-来苏己吡喃基)-氧]-7,8,9,10-四氢-6,8,11-三羟基-8-(羟乙酰基)-1-甲氧基-5,12-萘二酮的盐酸盐。
其结构式为:
分子式:C27H29NO11·HCl
分子量:
Cas No:25316-40-9
辅料:乳糖、氢氧化物
【性状】本品为橙红色疏松块状物或粉末。
【适应症】
适用于急性白血病(淋巴细胞性和粒细胞性)、恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌(小细胞和非小细胞肺癌)、卵巢癌、骨及软组织肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤、膀胱癌、甲状腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌、睾丸癌、胃癌、肝癌等。
【规格】按C27H29NO11·HCl 计算10mg
【用法用量】
静脉冲入、静脉滴注或动脉注射。
临用前加灭菌注射用水溶解,浓度为2mg/ml。
(1)成人常用量单药为50~ 60mg/m2,每3~ 4周1次或每日20mg/m2,连用3日,停用2~ 3周后重复。联合用药为40mg/m2,每3周1次或25mg/m2,每周1次,连用2周,3周重复。总剂量按体重面积不宜超过400mg/m2。
分次用药的心肌毒性、骨髓抑制和胃肠道反应(包括口腔溃疡)较每3周用药一次为轻。
(2)联合化疗
①ABVD(阿霉素、博来霉素、长春新碱和达卡巴嗪),主要用于霍奇金淋巴瘤; ②CAF(环磷酰胺、阿霉素和氟尿嘧啶),主要用于乳腺癌;
③CHOP(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松),主要用于非霍奇金淋巴瘤; ④FAM(氟尿嘧啶,阿霉素和丝裂霉素),主要用于胃癌;
⑤AC(阿霉素和阿糖胞苷),主要用于成人急性髓细胞性白血病;
⑥AOP(阿霉素、长春新碱和泼尼松),主要用于淋巴母细胞型急性白血病的诱导缓解; ⑦ACP(阿霉素、环磷酰胺和顺铂),主要用于卵巢癌和肺癌以及头颈部癌、膀胱癌等;
⑧COAD(环磷酰胺、长春新碱、阿霉素和达卡巴嗪),主要用于软组织肉瘤和成骨肉瘤; ⑨CAO(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱)主要用于小细胞肺癌。
【不良反应】
1. 骨髓抑制:为阿霉素的主要副作用。白细胞约于用药后10~14日下降至最低点,大多在三周内逐渐恢复至正常水平,贫血和血小板减少一般不严重。
2. 心脏毒性:可出现一过性心电图改变,表现为室上性心动过速、室性期前收缩及ST-T改变,一般不影响治疗,少数患者可出现延迟性进行性心肌病变,表现为急性充血性心力衰竭,与累计剂量密切相关,大多出现在总量>400mg /m2的患者,这些情况偶尔可突然发生而常规心电图无异常迹象,阿霉素引起的心脏病变多出现在停药后1~6个月,心脏毒性可因联合应用其他药物加重。
3. 消化道反应:表现为食欲减退、恶心、呕吐,也可有口腔黏膜红斑、溃疡及食道炎、胃炎。
4. 脱发:发生率在90%以上,一般停药1~2个月可恢复生长。
5. 局部反应:如注射处药物外