文档介绍：注射用盐酸柔红霉素说明书
【药品名称】
通用名:注射用盐酸柔红霉素
商品名:Daunoblastina
英文名:Daunorubicin Hydrochloride for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Rouhongmeisu
【成份】
本品主要成分及其化学名称为: 本品主要成份为盐酸柔红霉素,其化学名为(1S,3S)-3-乙酰基-1,2,3,4,6,11-六氢-3,5,12-三羟基-10-甲氧基-6,11-二氧-1-并四苯醌-3-氨基-2,3,6-三去氧基-α-L-来苏吡喃糖甙盐酸盐。
其结构式为:
﹒HCL
分子式:C27H29NO10·HCl
分子量:
CAS No.:20830-81-3
【性状】本品为桔红色疏松冻干块状物。易溶于水和甲醇,微溶于乙醇,几乎不溶于***。
【适应症】适用于治疗急性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病,包括慢性急变者。
【规格】20mg
【用法用量】
本品口服无效。须避免肌肉注射或鞘内注射。只能静脉注射给药。应先滴注生理盐水,以确保针头在静脉内,才在这一通畅的静脉输液管内注射柔红霉素。
。-1mg/kg的剂量须间隔1天或以上,才可重复注射;而2mg/kg的剂须间隔4天或以上,才可重复注射。-3mg/kg的剂量,须间隔7天-14天才可重复注射。应根据病人对药物的反应和耐受性,根据血象或骨髓情况来调整剂量。
【不良反应】
:较严重。贫血、粒细胞减少、血小板减少、出血,不应用药过久;如出现口腔溃疡(多在骨髓毒性之前出现)应即停药。
:可引起心电图异常、心动过速、心律失常;严重者可有心力衰竭。总给药量超过25mg/kg时可致严重心肌损伤,静注太快时也可出现心律失常。
:溃疡性口腔炎,食欲不振、恶心、呕吐、腹痛等。
:GOT、GPT、ALP升高、黄疸、BUN升高、蛋白尿。
:漏出血管外可导致局部组织坏死。
:脱发、倦怠、头痛、眩晕等精神症状,畏寒,呼吸困难,发烧、皮痃等过敏症状。
【禁忌症】
。。。
【注意事项】
,心脏毒性等严重不良反应的情况,应特别观察患者状况,定期进行临床检查(血液检查,肝、肾功能、心肌功能检查等)。如有异常,作减药、停药等处理。长期用药不良反应可增加,并有延迟性进行性心肌病变进展,故应慎用。未用过蒽环类抗瘤药的患者,如本品用药总量超过25mg/kg,发生心脏毒性的可能增加,应充分注意。
、出血倾向或病情恶化,应慎用。
。静脉注射时应注意部位和方法,尽可能慢,以防止引起血管疼痛,静脉炎和形成血栓。并防止药液漏出血管外,以免引起组织损坏和坏死。
。
-2天,尿液可呈桔红色。如果皮肤或粘膜意外接触到柔红霉素溶液,应立即彻底冲洗。虽柔红霉素显示有部分抗菌活性,但决不用作抗生素。
【孕妇及哺乳期妇女用药】