文档介绍：注射用阿莫西林克拉维酸钾说明书
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾说明书
【药品名称】
通用名:注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
英文名:Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Amoxilinna Kelaweisuanjia
本品为复方制剂,其组分为阿莫西林钠和克拉维酸钾,两者之比为5:1。
【性状】
本品为白类或类白色粉末。
【药理毒理】
本品为阿莫西林钠和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素,克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性,但具有强大广谱β内酰***酶抑制作用,两者合用,可保护阿莫西林免遭β内酰***酶水解。
本品的抗菌谱与阿莫西林相同,且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用,对某些产β内酰***酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。
【药代动力学】
(),阿莫西林和克拉维酸立即达血药峰浓度(
Cmax)。药代动力学均符合二室开放模型,阿莫西林的血消除半衰期(t1/2β)±,克拉维酸的血消除半衰期(t1/2β)±。二个药均有较低的血清蛋白结合率,约70%游离状态的本品存在于血清中,阿莫西林和克拉维酸均以很高的浓度从尿中排出,8小时尿中排泄率阿莫西林约为60%,克拉维酸约为50%。
【适应症】
1. 上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎。
2. 下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染。
3. 泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。
4. 皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝织炎、伤口感染、腹内脓毒病等。
5. 其他感染:中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。
1
【用法用量】
静脉滴注。
***,一日3~4次,疗程10~14日。取本品一次用量溶于50~100ml***化钠注射液中,静脉滴注30分钟。
【不良反应】
1. 少数患者可见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应,对症治疗后可继续给药。
2. 偶见荨麻疹和皮疹(尤易发生于传染性单核细胞增多症者),若发生,应停止使用本品,并对症治疗。
3. 可见过敏性休克、药物热和哮喘等。
、嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
5. 文献报道个别患者注射部位出现静脉炎。
【禁忌症】
青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。
【注意事项】
,必须先进行青霉素皮试。
、严重肝功能障碍者、中度或严重肾功能障碍者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。
。若有过敏反应产生,则应立即停用本品,并采取相应措施。