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****医院检验科实验室生物安全
风险评估报告
依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室
生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通
用准则》、《医疗废物管理条例》,2015年3月,按照检验
科制定《风险评估和风险控制程序》[YX-BS-011],由医院生
物安全委员会主持,检验科生物安全管理小组参与,对检验科
生物安全作风险评估,形成报告如下:
一、生物因子已知或未知的特性评估
国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危
害程度,将病原微生物分为四类,其中一类和二类统称高致病
病原微生物。
我院检验科属二级生物安全实验室,不得从事致病病原微
生物的检测工作,但在临床工作中,必须将强调高致病病原微
生物的监测,发现可疑高致病病原微生物,必须采取积极措施,
及时报告。
1、我院潜在的一类和二类病原微生物评估:
炭疽芽孢杆菌、布鲁氏菌、鼻疽伯克菌、结核分枝杆菌、
霍乱弧菌、鼠疫耶尔森菌等。
2、防控措施:
。
、卫生局和市疾病预防控制
中心。
,包括工作台面、地面、仪器
表面、空气等。,并对用品进
行消毒。
,对病人施行隔离,协助
市疾病预防控制中心举行流行病学调查。
。
二、实验室常规活动和非常规活动过程中的风险评估
(包括所有进入工作场合的职员和大概涉及的职员的活动)
1、风险评估:我院检验科属二级生物安全实验室,实验
室布局分为清洁区、半污染区和污染区,由于三区划分不是太
明显,实验室进出人员存在污染和感染的风险。具体可能体现
在:病原微生物的带入和带出,标本的污染,意外事件的发生
(如跌倒、划伤等)。
2防控措施:
,在缓冲间内穿戴好工
作服、工作冒、手套等个人防护用具前方能举行实验室工作。
,必须洗手(七步法)脱
去个人防护用品,在此洗手方能离开实验室。
,核
对验收后方可离开,不得在实验室中随意行走。
、业务咨询等,本科工
作人员引导至相应的位置,结束后建议手部清洁后离开实验室。
,不得已时
由本科职工引导致指定位置,结束后建议手部清洁后离开。
、儿童及免疫缺点等人群不得进入实验
室。
除实验室工作职员外的任何职员需进入实验室,工作职员
必须告知实验室内具有潜在的生物风险身分,请遵守实验室的
规定和工作职员的指导。三、实验室设施、装备等相关的风险
评估:
1风险评估:安全保卫风险,实验室“五防”(防火、防爆、
防盗、防事故、防泄漏)风险,大型精密贵重仪器设备使用安
全风险,高致病性微生物泄漏风险、普通样本泄漏或损毁风险
等。
2、防控措施:
,做好“五
防”(防火、防爆、防盗、防事故、防泄漏)工作,保证实验
室安全和检验工作顺利进行。,必须遵守
生物安全管理制度及其他管理制度。
,班组长是本班组第一
责任人,负责安全管理,定期进行安全检查。对不安全的隐患
及时采取有效措施进行处理,同时上报医院保卫科。
“操作规程”,操作,以免发生意
外。对违反“操作规程”的行为,任何人都有权制止。
,卖力仪器的维护
保养,仪器使用者如实记实使用情况。
,所有实
验室产生的垃圾废物不能作为可利用废物处理或变卖。
,未配置空调实验
室,当冬天室温达不到仪器设置温度是,可采用取暖和器升温,
但要严防过热过载,职员一旦离开必须关闭电源。
。工作人员应
掌握基本消防知识。一旦发生灾情,及时扑救、报警,同时上
报医院保卫科。
、玻璃、锁子,应保证完好无损。
,工作职员要当真检查实验室的环境和实验
用器具,及时断水断电,清除不平安身分,注意关窗锁门。
,及时科主任、医院总值班和保卫处联
系。
四、实验室工作人员相关的风险评估
1、风险评估:传染性物品致皮肤粘膜损伤风险、腐蚀、
刺激、剧毒化学品泄漏所致风险,物理因素风险(如紫外灯照
射风险)、实验室感染风险等。2、防控措施:
,遵照《生物安全手
册》,规范实验室行为;《实验室个人防护》
[YX-BS-005];
《锐器物品的使用与处理》[YX-BS-006],举行锐
器处理;
;
《实验室感染事件应急预案》[YX-BS-0018];
《实验室伤害事件报告制度》[YX-BS-0015]
五、医疗废弃物处理的风险评估
1、风险评估:检验科涉及到的垃圾主要有感染性垃圾、
损伤性垃圾、生活垃圾、化学性垃圾。主要风险为:职员感染、
环境污染等。
2、防控措施:各类垃圾的处理
:试验余下的大便样本,连同样本盒
置于套有黄色垃圾袋的污物桶内,密封送医院感染性垃圾收集
站统一处理。
、各种体液的处理:试验余下的小便、体液
应倾倒入2000mg/L的含氯消毒液中,处理6小时后按医院废
水处理,样本管置于套有黄色垃圾袋的污物桶内,密封送医院
感染性垃圾收集站统一处理。
,不含氰化物血球分析仪废液,按
5000mg/L的有效氯,密封24小时后按医院废水处理,含氰化
物的血液分析仪废液,按4%的84消毒处理24小时后按医院
废水处理。
:血液标本检测完毕,生化、免
疫(除HIV标本)标本应置冷藏柜中冷藏3天后方可处理,
其他样本于检测当日由清洁员统一收集,戴双层手套,移入黄
色垃圾袋中,密闭送医院感染性垃圾收集站统一处理。
次性吸管、滴头、样品杯、子弹头的处理:用完后应置于含有
效氯2000mg/L的消毒液中浸泡24小时后移入黄色垃圾袋中,
密闭送医院感染性垃圾收集站统一处理。
:HIV标本检测后应留取足够血清冰
冻保存1年以上,一年以后由市疾控中心抽样复查结果无误,
清点样本例数无误后,在疾控中心职员监督下送医院感染性垃
圾收集站,按感染性垃圾统一处理。留取血清后剩余标本按
“烧毁血液标本的处理”方法处理。
:口痰及分泌物连同样本盒置于
黄色感染性垃圾袋中,密封送医院感染性垃圾收集站统一处理。
、基因扩增产品的处理:使用过的培养基不管
有无细菌生长,基因扩增产品不管阴阳,均需高压灭菌后,黄
色感染性垃圾袋收集,密封送医院感染性垃圾收集站统一处理。
,应先置于5000mg/L的含氯消毒剂
中,浸泡6小时以上,按感染性垃圾密闭送医院感染性垃圾收
集站统一处理。
:金标反应板、一次
性试管的盖子等应置于黄色感染性垃圾袋中,密封送医院感染
性垃圾收集站统一处理。
6、实验室应急步伐及预期结果评估
1、风险评估:评估实验室应急预案预期结果和存在风险,
包括:实验室感染事件判定和预案的启动、实验室感染事件的
解除、实验室感染的应急响应、实验室感染的现场调查控制、
实验室感染监测与报告、实验室感染的预防、督察和义务追查
等。
2、防控步伐:
医院院生物安全负责人接到报告,应立即召集生物安全管
理委员会成员,对所发生的实验室差错或事故的严重程度与可
能产生的危害进行分析评估,以确定实验室差错或事故性质和
后果,并对受暴露的实验人员采取医学观察或隔离治疗等措施,
最后根据所造成的后果的危害大小和严重程度进行感染事件等
级认定。
发生实验室感染后由生物安全管理委员会及时上报市卫生
局。
实验室感染警报的降级或解除,由市医疗中心医院提出,
上报市卫生局,经市卫生局组织专家咨询委员会进行判定,由
市相关领导小组批准,宣布实验室感染事件的降级或解除警报。
:
①生物安全领导小组立即组织有关部门,全面了解感染发
生的情况,督促各有关部门履行各自的职责,落实各项防控措
施。
②发生感染的实验室停止与感染发生病原微生物的实验活
动。
③立即组织专家组进入实验室进行调查。
④感染职员送定点医院检查,对密切接触者和同实验室工
作职员举行检查。
在一般实验室感染步伐的基础上,应该做好以下工作:
①停止发生感染的实验室所有工作,组织专家进行调查。
②感染人员立即送定点医院隔离治疗。
③对发生感染事件的实验室的所有实验室人员进行隔离检
查。
④事件判定后的2小时内报市卫生局。
在严重实验室感染措施的基础上,应该做好以下工作:
①对发生感染的实验室进行封锁,组织专家进入进行调查。
②事件判定后立即报市卫生局。
本次实验室生物安全风险评估,按照相应法律法规和我院
实验室生物安全风险评估程序,对我院检验科上述六方面做了
全面的风险分析,落实了防控措施和整改措施,但可能存在评
估不全面、风险分析不到位、防控措施待改进等缺点,风险评
估是一个持续进行的过程,我们将在以后的评估中不断完善。