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(优选)药物分析技术人卫第一章
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第一章绪论
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1
2
3
药物分析技术的性质和任务
药品质量标准
《中国药典》概述
药品检验工作的基本程序
4
绪论
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学****目标
、《中国药典》2010年版的基本结构和凡例中的有关规定
、内容和任务,《中国药典》的沿革
《中国药典》2010年版二部的正确查阅
,具有认真负责、严谨求实的工作态度
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第一节药物分析技术的性质和任务
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药物分析技术的性质和任务
药物:
是用于预防、治疗、诊断疾病,有目的地调节机体生理功能的物质
是一种关系人民生命健康的特殊商品
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一、药物分析技术的性质及内容
药物分析技术是对药物及其制剂进行分析检验,以监督和控制药物质量的技术
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一、药物分析技术的性质及内容
主要内容:
根据药物及其制剂的组成、理化性质,对药物进行真伪鉴别、纯度检查以及有效成分含量测等
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原辅料检测;
半成品检测;
成品检测;
工艺跟踪检
测;
水及生产环
境监测等
生产过程
定期考察质
量变化
经营过程
临床药物检
测分析;
指导医生合
理用药及个
体化用药
使用过程
药品检验所
依法实施质
量监督检验
和药品审批
检验
监督过程
结构分析与
鉴定;
药物稳定性
研究;
有关物质研
究;
体内样品分
析与测定
药物研发
二、药物分析技术的主要任务
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