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(优选)药品生命周期管理及其专利保护策略
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药品的生命周期
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靶目标
确定与验证
检验与开发
先导的确定
先导的优化
临床前的开发
6-12月
6-18月
6-12月
24-48月
15-24月
筛选
临床前研究
2-3年+3-5年
临床I、II和III
2-3年
注册申请
3-7年
DRUGDISCOVERYTODY,,2ooi
LES,issue37,2009
上市IV
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药品的生命周期
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调
研
与
立
项
原
料
药
制
剂
质
量
标
准
药
理
临
床
试
验
上
市
注
册
申
请
国内
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调研与立项
美国FDA网站可获得的信息
******@FDA
Orangebook
欧洲EMA网站上可获取的信息
日本PMDA网站上可获取的信息
专利网站
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DatabasesontheFDAWebsite
******@FDA
Orangebook
ClinicalInvestigatorInspectionList
InactiveIngredientSearchforApprovedDrugProducts
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******@FDA
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******@FDA
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******@FDA
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