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疫苗生产技术简介.ppt

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疫苗生产技术简介.ppt

上传人:太丑很想放照片 2023/3/27 文件大小:1006 KB

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现在是1页\一共有19页\编辑于星期一
疫苗?
疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
现在是2页\一共有19页\编辑于星期一
吸附柱添加500ul的BL
疫苗的制造
一、细菌性灭活疫苗的制造
二、细菌性活疫苗的制造
三、病毒疫苗的制造
现在是3页\一共有19页\编辑于星期一
病毒疫苗的制造
病毒性禽胚培养疫苗制造
病毒性细胞培养疫苗制造
病毒性动物组织疫苗制造
现在是4页\一共有19页\编辑于星期一
病毒性禽胚培养疫苗制造
鸡胚选择
痘病毒、正粘病毒、副粘病毒和疱疹病毒等一类生物制品,目前仍然利用禽胚特别是鸡胚制备,如鸡新城疫苗、禽流感疫苗、犬瘟热鸡胚弱毒疫苗等。
禽胚疫苗生产的原材料来源方便、质量比较容易控制,制造程序简单,不需要过高的设备条件,生产的疫苗质量可靠。
现在是5页\一共有19页\编辑于星期一
(一)鸡胚选择
受精卵应来自SPF鸡群,至少源于未用抗生素药物的非免疫鸡群,以免受母源抗体的干扰和残留抗生素的影响。
从受精卵入孵开始至培养全过程都应保持无菌,要求一定的温度和湿度,且需不断翻动,然后选择。选择一定日龄、发育正常的胚用于接毒培养。
现在是6页\一共有19页\编辑于星期一
(二)种毒与毒种继代
目前适应于鸡胚的种毒多系弱毒,包括自然弱毒与人工培育的弱毒两类。各种制苗用的种毒多数由国家菌毒种保藏部门或指定单位保存,保存的种毒多为冻干毒。
冻干毒种需按规定要求在鸡胚继代复壮,通常继代3代以上,经检定符合标准后方可作力生产疫苗的毒种,毒种检定内容包括无菌检验、毒价测定和其他项目的检定等。
现在是7页\一共有19页\编辑于星期一
(三)接毒与收获

鸡胚接毒涉及接毒途径和接毒量两方面。根据不同的病毒与不同疫苗生产程序,选择最佳接种途径和接种量。
接种途径:绒毛尿囊膜接种11~12日龄胚
尿囊腔接种9~11日龄胚
羊膜腔接种10~12日龄胚
卵黄囊接种5~8日龄胚
如鸡新城疫I系和II系毒采取尿囊腔接毒,前者接种10-,后者接种10-。鸭瘟鸡胚化弱毒疫苗采用绒毛尿囊膜接种50-。
现在是8页\一共有19页\编辑于星期一

鸡胚接毒后培养增殖的时间和温度、湿度以及收获的标准与内容物依不同的病毒和不同的疫苗而异。
如鸡新城疫I系疫苗,~39C、相对湿度60%~70%条件培养增殖,收集接毒后24~48h内死亡胚,置0~10C冷却4~24h,收获胚液,进行无菌检验,供制备湿苗用。
现在是9页\一共有19页\编辑于星期一
(四)配苗
按规定收获的胚液、胎儿和绒毛尿囊膜乳剂经无菌检验合格后即可进行配苗。

通常于鸡胚液内,按每毫升加入青霉素和链霉素500~1000U,放置0~10C冷暗处处理后分装。

经无菌检验后合格的胚液或胚液、胎儿、绒毛尿囊膜乳剂,按比例加入保护剂,充分混合后滤过,于滤液内按每毫升加入青、链霉素500~1000U,混合后分装冻干。

收获鸡胚液经无菌检验及毒价测定合格后,按规定比例加入平衡液,按不同病毒的灭活温度、时间进行灭活,加入相应的佐剂,制备成灭活疫苗,放置4-10C保存。
现在是10页\一共有19页\编辑于星期一