文档介绍：该【GCP培训考题含答案】是由【baba】上传分享，文档一共【4】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【GCP培训考题含答案】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。GCP培训考题含答案
单选题
《药物临床试验质量管理规范》开始施行日期为()
A2020年1月1日
B2020年4月23日
C2020年7月1日(正确答案)
D2020年10月1日
。
A知情同意
B知情同意书(正确答案)
C研究者手册
D试验方案

责人
A研究者(正确答案)
B协调研究者
C申办者
D监查员
,但退出后无权要求下列哪一项()
A不受到歧视
B不受到报复
C不改变医疗待遇
D继续使用试验药品(正确答案)
?
A公正
B尊重人格
多选题
?()
A同意(正确答案)
B作必要的修正后同意(正确答案)
C不同意(正确答案)
D终止或暂停已批准的试验。(正确答案)
?
A在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格;(正确答案)
B具有试验方案中所要求的专业知识和经验;(正确答案)
C对临床试验方法具有丰富经验或者能得到本单位有经验的研究者在学术上的
指导;(正确答案)
D熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献;(正确答案)
E有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设备。(正确答案)
。
A入组治疗过程管理(正确答案)
B生存随访(正确答案)
C受试者补贴报销(正确答案)
D研究者文件及受试者资料管理(正确答案)
。
A伦理委员会(正确答案)
B监查员(正确答案)
C稽查员(正确答案)
D注册法规部门(正确答案)
?
A为临床试验项目制定的研究病历
B受试者的医院病历(正确答案)
C受试者相关的实验室检查报告(正确答案)
D经审核验证的与原件内容和结构均相同的复制件(正确答案)
判断题
,故需以科学为第一标准。
正确
错误(正确答案)
。
正确(正确答案)
错误
。
正确
错误(正确答案)
。
正确(正确答案)
错误
,不需另外协议分工。
正确
错误(正确答案)