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(优选)片剂生产工艺各工序设备
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粉碎后的药物有利于制备各种剂型,如散剂、片剂、混悬剂、胶囊剂等,提高这些剂型的质量;通过粉碎这能加速中药材有效成分的溶解和扩散,减少溶剂的用量,提高浸出率,使提取更加完全。
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2粉碎的一般原理
固体物质的形成依赖于分子的内聚力。粉碎是利用机械力部分破坏物质分子间的内聚力,使其成为碎破品。
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固体药物由于其分子排列结构不同而分为晶体和非晶体。极性晶体药物具有相当的脆性,较容易粉碎,粉碎时一般沿着晶体结合面碎裂成小晶体。
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非极性晶体药物缺乏脆性,当外加机械力进行粉碎时,可能产生局部变形而阻碍粉碎,此时,可加入少量挥发性液体来降低其分子间的内聚力,帮助其粉碎。非晶体药物的分子结构呈不规则排列。当外力作用时,一部分的机械能消耗在药物的弹性变形上,最后变成热能,通常可用降低温度的办法来增加非晶体药物的脆性。
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粉碎时,粉碎机的机械能只有一部分转变为药物的表面能,其余的能量消耗在如下几方面:
①未粉碎粒子的弹性变形②粒子间的摩擦③粉粒与粉碎机的摩擦④粉碎机的振动与噪声⑤生热⑥物料在粉碎室内的迁移
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为使机械能尽可能的转变为表面能,有效应用到粉碎过程中,应及时将已达到要求的粉末过筛取出,使粗颗粒有充分机会接受机械能,若细粉始终保留在粉碎系统中,不但能在粗颗粒中缓冲,而且消耗大量机械能影响粉碎效率,同时产生大量不需要的过细粉末,所以在粉碎机内安装药筛或利用空气将细粉吹出,都是为了使粉碎顺利进行。
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3粉碎方法
①干法粉碎
将药物预先经过适当干燥,使药物中的含水量降低至5%以下。干燥温度不高于80℃。根据药物性质不同,又分为单独粉碎和混合粉碎
1单独粉碎
将处方中性质特殊或按处方要求需要分开粉碎的药物。适用于贵重药物、刺激性药物的粉碎,以减少损耗和便于劳动保护;易于引起反应甚至爆炸的氧化性、还原性较强的药物粉碎;剧毒药及需进行特殊处理的药物
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2混合粉碎
两种及两种以上的药物同时进行粉碎的方法。固体药物经过粉碎后,已粉碎的粉末有重新聚结的趋势,为了减少粉末的重新聚结,可采用混合粉碎方法,即利用另一种药物来吸收附着在容易聚结药物表面上的自由能来阻止其聚结。可以避免一些药物单独粉碎的困难,又可以使粉碎与混合操作同时进行,节省工时,提高生产效率。
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