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强制性产品认证实施规那么
生产企业检测资源及其他认证结果的利用
2021-09-24发布2013-10-01实施
中国国家认证认可监督管理委员会发布
目录
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为缩短强制性产品认证及检测周期,降低认证检测费用,减
轻工厂负担,防止重复评价,在认证风险可控、保证认证质量的
前提下,对符合特定要求的情况下,且生产企业〔以下简称工厂〕
实验室的检测资源〔如人员、设施等〕具备了相应产品及特定工
程的检测能力、申请强制性产品认证的产品可能已经获得其他认
证或工厂已经获得体系认证,强制性产品认证可利用工厂自身检
测资源替代在CCC指定实验室进行样品检测全部或局部检测工
程,或可成认其他认证相同内容局部的评价结果〔检测、检查或
审查结果〕。为标准上述两类活动,制定本实施规那么。
本规那么中所指的工厂检测资源为申请强制性产品认证制
造商或生产企业100%自有资源,获得认可且与工厂在同一城市
或临近〔以下简称工厂实验室〕。
本规那么中所指的其他认证结果为获得认监委批准的认证
机构颁发的产品认证证书、管理体系认证证书,且证书在有效期
内。
指定实验室直接利用工厂实验室检测设备实施检测方式(简
称TMP)
指定实验室利用工厂实验室检测设备目击检测方式(简称
WMT)
型式试验:仅限于以下CCC认证产品
(a)样品体积大或易损坏,运输费用高,运送困难;或
(b)产品季节性强,生命周期短;或
(c)仅为一个批量生产,以后不再生产的产品;或
(d)其他特殊情况。
获证后监督抽样检测:各类CCC认证产品
证书扩展和变更时补充的差异测试:各类CCC认证产品
同一工厂同一工程利用工厂资源检测连续五年的,原那么上应
送样至指定实验室检测,防止系统性风险。
根据工厂实验室的设备资源、人力资源和软资源的综合情
况,结合产品特点,利用工厂检测资源进行样品检测分为TMP、
WMT两种方式。
TMP方式
由指定认证机构派出的具备资质的指定实验室的工程师利
用工厂实验室的检测设备进行检测,工厂应派检测人员予以协
助。由相关指定实验室审核批准出具检测报告。
WMT方式
由指定认证机构派出的具备资质的指定实验室的工程师目
击工厂实验室检测条件及工厂实验室使用自己的设备完成所有
检测或者针对工厂提交认证机构的检测方案,目击局部检测条件
及检测工程。工厂实验室检测人员负责出具原始记录,并与目击
指定实验室工程师一起按规定的格式起草检测报告。由相关指定
实验室审核批准出具检测报告。
本规那么规定了利用工厂检测资源的根本条件,指定认证机
构应根据特定产品及特定管理需要,制定具体条件要求。只有经
认证机构〔组织指定实验室参与〕审核评定符合以下条件的工厂
实验室,方可利用工厂检测资源进行样品检测。
(a)工厂应为认证机构分类管理较高级别的企业,其设计、
制造、风险控制与质量管理处于行业较先进水平;
(b)工厂质量手册应有利用工厂检测资源程序相关的规定,
且与CCC认证程序要求相符;
(c)工厂实验室满足GB/T27025〔ISO/IEC17025〕第5章技
术能力要求;
(d)工厂实验室应具有相关检测工程标准要求的精度要求的
仪器和设备,并良好受控。〔符合GB/T27025〔IEC17025〕的
技术要求局部对检测设备的所有要求〕。
(a)工厂应为认证机构分类管理较高级别的企业,其设计、
制造、风险控制与质量管理处于行业较先进水平;
(b)工厂质量手册应有利用工厂检测资源程序相关的规定,
且与CCC认证程序要求相符;
(c)工厂实验室满足GB/T27025〔ISO/IEC17025〕第5章技
术能力要求;
(d)工厂实验室应具有相关检测工程标准要求的精度要求的
仪器和设备,并良好受控。〔符合GB/T27025〔ISO/IEC17025〕
的技术要求局部对检测设备的所有要求〕;
(e)工厂实验室施检人员应熟悉产品结构、检测标准,具备
有一定的检测经验;
(f)工厂实验室的检测记录格式能满足来现场进行工作的指
定实验室对检测信息的要求。
,并按以上条件进行自,查将
自查结果及相关资料随申请提交认证机构审查。认证机构应组织
指定实验室技术专家进行现场核查,并保存相应的审核评定记
录。对评定合格的,方可利用工厂实验室资源进行检测。
〔如每年一
次,可根据利用频度确定〕的监督〔可结合工厂年度监督进行〕,
组织工厂实验室参加比对试验,保证检测结果的准确有效性,维
持资格。
,每年度将获
批准的工厂实验室清单及利用情况〔作为年度工作总结的一局部
内容〕报认监委。
(a)管理和组织强制性产品认证利用工厂检测资源活动,至
少包括制定实施方法或程序、确定具体条件要求、选择评审专家、
组织评审工厂实验室;
(b)确保所有执行人员具备技术能力并熟悉相关程序要求;
(c)确保在本机构、指定实验室、工厂实验室之间有一个适
当的三方协定,确保测试过程符合要求;
(d)定期向认监委报告相关工作情况;
(a)参与评审工厂实验室;
(b)必要时,对工厂实验室人员进行能力评估;
(c)作为三方协议中的一方,确保测试过程符合要求;
(d)颁发测试报告,并在报告中注明利用工厂实验室名称、地
址、方式、工程等信息。
(a)确保工厂实验室符合GB/T27025〔ISO/IEC17025〕相
关要求;
(b)指定适当的人员负责工厂实验室管理并支持以上测试的
运作;
(c)确保工厂实验室人员遵从指定认证机构、实验室人员的
检测安排;
(d)作为三方协议中的一方,确保测试过程符合要求;
(e)保持其相应认可能力范围的更新及有效。
利用工厂检测资源进行样品检测,并不免除、减轻或转移?
强制性产品认证管理规定?中规定的指定实验室、认证机构对检
测结果、认证结果应负的责任。
认证机构应根据上述原那么制定具体实施程序,明确在实施
过程中各方的具体职责,并与指定实验室、工厂实验室签署相关
的协议,对保密、工程师的平安责任等相关事宜做出安排。
为了减轻企业负担,工厂实验室审核与现场检测可合并进
行。审核组先进行实验室能力审核,合格后进行检测。为防止多
个认证机构对同一工厂实验室没必要的重复评审,各指定认证机
构应相互协调,鼓励建立在协调的技术要求和评审程序根底上的
相互成认机制。
利用工厂检测资源进行检测,仍应按原指定实验室任务分配
原那么。
TMP检测费按照已报国家发改委备案的?强制性产品认证
的产品检测费标准?的50%与实验室能力的审查、现场检测的工
时人日数费用相比拟的上限收取〔最高不得超过检测总费用
100%〕。WMT检测费按照已报国家发改委备案的?强制性产品
认证的产品检测费标准?的50%与实验室能力的审查、现场检测
的工时人日数费用相比拟的下限收取。
上述费用由相关的指定实验室收取,认证机构仅收取相关申
请费、资料审核费、工厂检查人日费用。
获得认监委授权并经认可的认证机构颁发的产品认证证书、
管理体系认证证书,其实施规那么等按国家规定进行备案且证书
在有效期内。
产品认证
对于强制性产品认证实施规那么中规定的需随整机测试的
零部件,已经获得国家认监委规定的可为整机强制性认证成认认
证结果的自愿性认证的,指定认证机构在审核的根底上采信认证
结果,免于零部件单独测试。
鼓励指定认证机构做出相关安排,采信其他自愿性产品认证
结果或局部结果,防止重复检测、重复审查,提高认证效率。
体系认证
在实施强制性产品认证时,对获得认监委授权的认证机构颁
发的效劳、管理体系认证证书,证书在有效期内的企业,由认证
机构视实际情况进行评估,做出免于有关质量管理体系的局部条
款的审查决定,工厂审查中的其他内容,不能免除。
利用自愿性认证结果,并不免除、减轻或转移?强制性产品
认证管理规定?中规定的指定实验室、认证机构应对检测结果、
认证结果应负的责任。
指定认证机构应建立利用其他认证结果的管理程序,保存利
用其他认证结果活动记录,并每年度将利用其他认证结果的情况
〔作为年度工作总结的一局部内容〕报认监委。
对利用自愿性认证结果而减免的工程及内容,指定认证机构
及指定实验室应对照国家有关收费规定在认证及检测环节中予
以免除或减少收费。