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质量审核程序
建立公司程序、工作区和维修活动的内部质量审核以及接受局方、质量认证机构或
客户外部审核的系统与程序,并保证持续遵守相关局方或机构的要求/规章。
本程序适用于STARCO内部进行质量审核及接受外部审核以及建立预防措施的全过
程。
质量审核经理或其指定人员应确保保持并控制本程序。
CCAR145《民用航空器维修单位合格审定规定》第二十六条“自我质量审核系统”
联邦航空规章-FAR
EASA145部
JCAB适航规章:.
质量审核程序
STARCO《维修管理手册》第十章“自我质量审核”;“纠正措施”
符合性审核-审核以确保符合相关适航规章和公司政策。
系统审核―部门的审核,以保证维修工作按照相关标准工作程序手册的要求。
生产审核―特定的维修活动、生产和部件的审核
发现问题―没有遵循特定的要求。
改正措施―采取改正发现问题的行为。
预防措施―采取措施,消除潜在的不符合项或其它潜在的状况以防止出现问题的行
为。
外部审核-指通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由公司的相
关方(如客户)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部
独立的组织进行。
QAR―质量审核报告:.
质量审核程序
QDN―质量缺陷通知
SQBN-安全与质量通告
质量部:质量总监、质量审核经理、质量工程师、助理质量工程师;公司营运助理
总经理,各部门总监,浦东基地生产经理,各部门经理/主管
内部质量审核程序
。
,以保证遵守局方要求或规章以及公司质
量目标。
内部质量审核计划
。
::.
质量审核程序
;
;
;
―程序或附加的要求;
(质量工程师)的姓名;
。
。
,审核内容包括如注油枪的管理、维修项目的申请等特
定的维修管理工作或活动,或者根据质量总监或指定人员的要求对部门或维修工
作重复审核。
内部审核系统说明
,以评估是否遵守适用的适航规章、公司《维修
管理手册》和《标准工作程序》。:.
质量审核程序
,生产审核是年度审核计划
的一部分,但可根据飞机实际情况适时完成。生产审核中发现的问题也要按照
本程序至的要求产生审核报告并进行整改。小缺陷可不产生报告,但须在生产
审核报告中对整改情况进行描述。
,质量部还要对相应差异产
生的部门进行临时审核。
,维修活动的日常监督也由质量工程师来完成,所发现
的重复性缺陷记录可在《质量缺陷通知》(QDN,见)中。
。
内部审核程序和报告的形式
,指定一名质量工程师/助理质量工程师协助责任
审核员完成每次的审核。
,该小组成员来自于不受被审核部门约束的领域。责任
审核员(质量工程师或助理质量工程师)领导该审核小组。
,责任审核员通过电子邮件通知被审核部门责任人。:.
质量审核程序
,部门责任人应该将《质
量审核计划延期表》(见)提交给质量总监以便获得批准。质量部也需使用此表
以推迟对其它部门的审核。
。可以使用审核检查单(见QACL-001)
作为指导进行审核。审核员也要核实被审核部门对最后的审核发现问题采取了
纠正措施。审核中所检查的内容(包括符合或不符合项)需在审核检查单“备
注”栏进行描述。审核检查单由审核人员签字后附在完成的审核报告中。
,审核员和相关的部门责任人之间进行末次会或进行沟通,
以确保双方对所发现问题或缺陷取得理解。
(IAR,见),由被审核部门负责人对所发现
问题进行确认并签名后,报告提交给质量总监或指定人员。
注:为满足不同适航当局的要求,该报告需要:
,包括审核员及被审核部门责任人的名字。
“所执行检查”部分需简单写明审核所依据的局方手册章节号。所
使用的检查单号也需在此栏中说明。
《内部审核发现问题单》(见),并在审核报告中:.
质量审核程序
写明签发的问题单编号。
:
级别I:与适航规章不符或影响飞机安全,马上整改;
级别II:与公司的《维修管理手册》(MMM),《维修单位手册》(RSM)或《标准
工作程序手册》(SOPM)要求不符,一个月内完成;
级别III:需要改进的问题或是在审查中审核员认为发现问题是个案,三个月
内完成。
《内部审核发现问题单》规定时间制定纠正措施,填
写根本原因、整改措施、预防措施、措施完成时间,并签名后归还给审核员。
所有的《内部审核发现问题单》均需要中英文填写。如果在规定的时间内未能
制定出整改措施,部门责任人应该提出要求延长时间。如果延长时间的要求被
接受,审核员应该修订《内部审核发现问题单》并签发新的措施上报日期。
,且未
提出延长时间要求,审核员需向总经理和质量总监报告。
,措施是否有效并在收到发现问题单的五个工作日内填写IAR并:.
质量审核程序
上报质量总监。
,质量总监或指定人员应该与被审核部
门责任人一起讨论更有效的纠正措施以及完成时间。
,责任审核员将IAR上报质量总监以获得批准,并进行审
核登记。
《内部审核发现问题单》所制定的纠正措施落实期限,责任审核员将在
IAR的“跟踪审核”栏内确认时间,对被审核部门进行纠正措施落实情况检查,
填写《内部审核发现问题单》的“整改措施落实验证栏”,完成全部的IAR,需
将填写完整的《内部审核发现问题单》与IAR装订在一起。
。
《内部审核发现问题单》保存在质量部,保存期限不少于报告
内容全部完成后两年。
预防性措施
《安全与质量通告》(SQBN,见QD-SOP-007,表QD-007-1)要
突出潜在的安全或质量问题,这类通告分发至各部门责任人,并公示在机库、
办公楼或员工休息大楼。:.
质量审核程序
,并将检查结果记录在《机库检
查单》(见)中,《机库检查单》汇总后每日报公司领导及相关部门总监。与安
全或维修活动相关的重复性问题将记录在《质量缺陷通知》(QDN,见)中。
,完成的QDN回到质量部以评估措施
情况。在进行计划内的审核时,审核员将回顾曾经发出过的QDN,如果适用,
在审核的过程中验证相关措施是否得到了落实。
,直到质量部认为该问
题被消除为止。对这样的问题,质量总监或其指定人应该召集一个会议以回顾
在报告中提出的质量问题和采取必要的纠正措施。
《标准工作程
序手册》里。
,以保证所采取的纠正措施对排除重复性问题是有
效的。
。培训的课程包括了质量问题、
安全问题、适航条例/要求、公司政策以及程序等。
外部审核:.
质量审核程序
,质量部根据审核日期下发通知,明确审
核的时间、范围或各部门需准备的资料。
。
,召集相关部门进行问题分配,明确
责任部门或责任人。
《外部审核发现问题整改措施》单(见)到相关部门及责任
人。
《外部审核发现问题整改措施》单记录的问题,分析原因,
确定并采取整改措施及完成时间,在规定的整改措施上报时间前上报质量部。
,如不符合,再次下发《外部审核发
现问题整改措施》单并报质量总监。
《外部审核发现问题整改措施》单汇总并报外审单位。
。
《外部审核发现问题整改措施》单,最少
为整改措施完成后两年。:.
质量审核程序
无
Form机库检查单(附件A)
Form质量审核报告(附件B)
Form质量审核计划延期表(附件C)
Form质量缺陷通知(附件D)
Form外部审核发现问题整改措施报告书(附件E)
Form内部审核发现问题单(附件F)
FormR1QualityProductSampleReport(附件G)
审核人:_______________
质量审核经理
批准人:_______________:.
质量审核程序
质量总监:.
质量审核程序
附件A机库检查单HangarChecklist
HANGARCHECKLIST
注册号AIRCRAFTREG.#:
1飞机轮档在位。Aircraftchocksinplace.□YES□□
NONA
2跳开关拔出并保险。Circuitbreakerspulled□YES□□
3悬挂“禁止操作”牌。DoNotOperatetagsin□YES□□
4开口的管路已包扎好。Openlines□YES□□
capped/
5起落架销在位。Landinggearlocksinstalled.□YES□□
NONA:.
质量审核程序
6开启的飞机旅客门使用安全带或安全网保护。□YES□□
NONA
Aircraftpassengerdoorsarefittedwith
safetystrip.
7现场和控制室无非受控文件。□YES□□
NONA
Nouncontrolledtechnicaldataonsiteor
inthecontrolroom(includeAMM,SRM,CMM,
IPCetc).
8飞机正确接地。Aircraftiselectrically□YES□□
9部件正确挂牌。Componentsareproperly□YES□□
10化工品在有效期内。Chemicalsusedarewithin□YES□□
:.
质量审核程序
11工卡及时签署。Jobcardsareprogressively□YES□□
sign-
12现场无饮料和食物。Nofoodanddrinksinthe□YES□□
工卡签署情况的检查JOBCARDSIGN-OFFCHECK:
常规卡RTN
故障卡NRC
其他OTHERS
发现的缺陷DISCREPANCIESNOTED:
:.
质量审核程序
已将缺陷报告给DISCREPANCIESREPORTEDTO:
填表人CHECKLISTCOMPLETEDBY:
日期DATE:时间TIME:
Form
:.
质量审核程序
WorkingCardChecklist
AircraftReg.#:_________
No.#CheckTime:
1WorkingStaff
2WorkingContent
3WorkingCardonsiteWorkingCard
□NRC□SWS□
WorkingCarddescribestheprocedure
5Yes□No□
indetail
AMMorAirworthinessDataattachedtYes□No□
oRTNorNRCNA□:.
质量审核程序
Yes□No□
SWSwasattachedtoRTNorNRC
NA□
CriticalProcedureandWarning/CautiYes□No□
onmentionedinAMMlistedinSWSNA□
SampleCheck:________
WorkingStafforInstructor(Leadman
_
6orEngineer)understandtherelated
procedureintheworkingcardorAMM
Yes□No□
7Sign-offthecardstepbystepYes□No□
Yes□No□
TickedtheattachedAMMstepbystep
NA□
AllcheckortestdatarequiredbyAYes□No□
MMwasrecordedonNRCorSWSNA□
Form:.
质量审核程序
附件B
上海科技宇航有限公司
SHANGHAITECHNOLOGIESAEROSPACECO.,LTD
内部审核报告
INTERNALAUDITREPORT
日期/Date:___________参考编号/Ref_____________
No:
被审核的部门/区域/Area(s):________________________________
Audited
审核依据/Reason:____________________________________________
审核员:____________________________________________
/Auditor(s)
:.
质量审核程序
(如果需要附检查清单)
Inspectioncarriedout.(attachchecklistifapplicable)
Noncompliance
:
Non-complianceReview
已进行发现问题评估/Non-compliancereviewcarriedout.
同意/Agreedby:
:.
质量审核程序
______________________________________________________
部门责任人姓名及签字审核员姓名及签字
DepartRepresentative’sAuditor’sName&Signature
Name&Signature
-003-2R1
**由审核员填写/TobecompletedbyAuditor
D.**是否签发《发现问题通知单》(在适当的方框内作记号)
**IssuedtheInternalAuditFindingSheetornot(tickappropriatebox)
□是YES□无NO
编号/Findingsheetnumber:
E.**跟踪审核/FollowupAudit:.
质量审核程序
□在下一次定期审核时确认日期
Toverifyatthenextscheduled
auditon
□在临时审核时确认日期
ToVerifyduringunscheduledaudit
on
□不适用/Notapplicable
________________________________________________________
审核员的姓名签名日期
Auditor’sNameSignatureDate
:.
质量审核程序
备注________________________________________________
/Remarks:
________________________________________________
________________________________________________________
质量总监签名日期
DQ’sNameSignatureDate
抄送/Distribution:
总经理/GM
部门经理(被审核部门)/DepartmentManager(areaaudited)
:.
质量审核程序
附件C
上海科技宇航有限公司
SHANGHAITECHNOLOGIESAEROSPACECO.,LTD
质量审核计划延期表
QUALITYAUDITPLANRESCHEDULEFORM
被审核部门:计划日期:参考:
FACILITYTOBEAUDITEDSCHEDULEDDATEREF
致:质量总监来自:
TO:DQFROM
重新安排时间的原因:
REASONFORRESCHEDULE
姓名:签字:日期:
NAMESIGNATUREDATE:.
质量审核程序
致:来自:质量管理经理
TOFROM:QualityManagementMgr.
我参照你的要求和日期,重新安排的审核日期如下:
Irefertoyourrequestandthedatefortheaudithasbeen
rescheduledasshownbelow:
重新安排的日期:
RESCHEDULEDDATE
质量总监批准:日期:
DATE
DQAPPROVAL
-003-3:.
质量审核程序
附件D质量缺陷通知
上海科技宇航有限公司
SHANGHAITECHNOLOGIESAEROSPACECO.,LTD
质量缺陷通知单
QUALITYDISCREPANCYNOTICE
参考/REF:
_______________________至/TO:__________________
签发/RAISEDBY:注意:此通知必须于___________(日期)前上交
质量管理部。
_______________
NOTE:THISNOTICEMUSTBEACTIONEDAND
______________
SUBMITTEDTOTHEQDDEPTBEFORETHEABOVE
DATE.
姓名/NAME日
期/DATE
描述/DESCRIPTION:纠正措施/CORRECTIVEACTION::.
质量审核程序
__________________________________________
__
部门责任人签名/日期DEPTHEAD’SSIGN’/DATE
批准/CONCURREDBY:验证/VERIFIEDBY:__________________
__________________备注/REMARKS:
__________________
质量管理经理/QM日期/
DATE
-003-4:.
质量审核程序
附件E(封面)
外部审核发现问题整改措施报告书
批准人:
批准日期:
-003-5:.
质量审核程序
附件E(内页)
上海科技宇航有限公司
外部审核发现问题整改措施
STARCO项目编号:STARCO-04-11-A3008C-001
外部审核项目编号:
发现问题:
根本原因:
整改措施:
责任人::.
质量审核程序
整改措施上报时间:
整改措施完成时间:
整改措施落实验证:
验证人:
第X页共Y页:.
质量审核程序
填写说明:
质量部填写:
批准人:质量总监或其指定人员
STARCO项目编号:STARCO-年-月-简短的描述-流水号。
如:STARCO-04-11-A3008C-001
外部审核项目编号:外部审核发现问题的编号(如有)。
发现问题:转述并分解外部审核发现问题。
责任人:发现问题的整改责任人。
整改措施上报时间:确定需上报质量部的时间。
整改措施落实验证:根据责任部门填写的措施完成时间,由质量工程师对措施完成
情况的核实。
相关部门填写::.
质量审核程序
根本原因:从系统上、管理上分析了存在问题的根本原因。
整改措施:根据存在问题的根本原因采取针对性的措施。
整改措施完成时间:整改纠正措施生效以及措施完成时间。
附件F
内部审核发现问题通知单
INTERNALAUDITFINDINGS
编号/NO:XXXX-YY-ZZ
参考/REFERENCE:
发现问题/FINDINGS:
根本原因/ROOTCAUSE:
:.
质量审核程序
整改措施/CORRECTIVEACTIONS:
预防措施/ACTIONSTOPREVENTRECURRENT
责任人/Department
Head:
整改措施上报时间/DateforReply:(Signature)
整改措施完成时间/Targetdateforcompletionof
correctiveaction:
整改措施落实验证/Verification:
验证人/Verifiedby:
Form:.
质量审核程序
附件GProductSampleReport
STARCOQUALITYPRODUCTSAMPLEREPORT
SAMPLENOAUDITOR
DATEA/CTYPE
PRODUCTWORKREFERENCE
LINE
AIRCRAFTCARDNO
TASKASSOCIATED
SOPS
ProcessProcedure/ReferenceCompliedSample/Remarks/QDN
TASKPREPARATION
-hours□YES□NOPlanningEngineer
accountedforinPlanning/workpack:.
质量审核程序
□NA
documentation.
□YES□NO
&
andavailable/inuse/correctAmendment
□NA
amendmentstatus
□YES□NO
andavailable