文档介绍：甲减治疗药物:阿法骨化醇胶囊说明书
【批准文号】
国药准字H20010320
【中文名称】
阿法骨化醇胶囊
【产品英文名称】
Alfacalcidol Capsule
【功效主治】
骨质疏松症;
继发性甲状旁腺机能亢进;
甲状旁腺机能亢进(伴有骨病者) ;
甲状旁腺机能减退;
养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症;
假性缺钙(D-依赖型I)的佝偻病和骨软化症。
【化学成分】
本品主要成分为阿法骨化醇,其化学名:(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇。
【药理作用】
阿法骨化醇在肝脏被迅速转化成1,25-二羟基维生素D3,后者为维生素D3的代谢物,起到调节钙和磷酸盐代谢的作用。
由于这一转化过程很迅速,故阿法骨化醇的临床效应与1,25-二羟基维
生素D3基本一致。其主要作用是通过提高体内血循环中1,25-二羟基维生素D3水平,从而增加钙、磷酸盐的肠道吸收,促进骨矿化,降低血浆甲状旁腺激素水平,同时减少骨钙消溶,
【药物相互作用】
高血钙患者服用洋地黄制剂可能加速心律失常,所以洋地黄制剂与阿法骨化醇同时应用时必须严密监视病人的情况。服用巴比妥酸盐或其它酶诱导的抗惊厥药的病人,需要较大剂量的阿法骨化醇才能产生疗效。同时服用矿物油(长期),消胆***,硫糖铝和抗酸铝制剂时,可能减少阿法骨化醇的吸收。
含镁的抗酸制剂或轻泻剂与阿法骨化醇同时服用可能导致高镁血症,因而对慢性肾透析病人应谨慎使用。阿法骨化醇与含钙制剂及噻嗪类利尿剂同时服用时,可能会增加高血钙的危险。由于阿法骨化醇是一种强效的维生素D衍生物,应避免同时使用药理剂量的维生素D及其类似物,以免产生可能的加合作用及高血钙症。
【不良反应】
除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无其它不良反应的报道(对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性)。但长期大剂量服用或患有肾损
伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后即可恢复正常。
【禁忌症】
禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外),
高镁血症;具有维生素D中毒症状;对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。
【产品规格】

【用法用量】
口服。骨质疏松症患者首剂量为: ug/天;
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