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福辛普利钠片说明书.doc

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文档介绍

文档介绍:福辛普利钠片说明书
【通用名称】福辛普利钠片
【商品名称】蒙诺
【英文名称】Fosinopril Sodium Tablets
【汉语拼音】FuxinpulinaPian
【性状】福辛普利钠片为白色或类白色片。
【适应症】
适用于治疗高血压和心力衰竭。治疗高血压时,可单独使用作为初始治疗药物,或与其它抗高血压药物联合使用。治疗心力衰竭时,可与利尿剂合用。
【用法用量】口服,***和大于12岁的儿童的用法与用量如下:
1 . 不用利尿剂治疗的高血压病人:剂量范围为每日10—40mg,单次服药,与进餐无关,病人服用正常初始剂量为
10mg,每日一次。约四周后,根据血压的反应适当调整剂量。剂量超过每日40mg,不增强降压作用。如单独使
用不能完全控制血压,可加服利尿剂。
2 . 同时服用利尿剂治疗的高血压病人:在开始用福辛普利钠片治疗前,利尿剂最好停服几天以减少血压过份下降的危
险。如果经约4周的观察期后,血压不能被充分控制,可以恢复用利尿剂治疗。另一选择是,如果不能停服利尿剂,
则在给予福辛普利钠片初始剂量10mg时,应严密观察几个小时,直
至血压稳定为止。用利尿剂治疗的高血压病人,
尽管服用福辛普利钠片后血压显著降低,但在4小时—24小时之间能维持平均脑血流量。
3 . 心力衰竭:推荐的初始剂量为10mg,每日一次,并作严密的医学监护。如果病人能很好耐受,则可逐渐增量至
40mg,每日一次。即使在初始剂量后出现低血压,也应继续谨慎地增加剂量,并有效地处理低血压症状,福辛普
利钠片应与利尿剂合用。
4 . 心力衰竭的高危病人:以下病人应在医院内开始治疗:严重心功能不全的病人(NYHA IV级);对首剂低血压有特殊
危险的病人,如:接受多种或高剂量利尿剂的病人(如大于80mg速尿),血容量减少、血钠过少(血钠小于130
meq/L),已有低血压(收缩压小于90mmHg)的病人,以及患不稳定性心功能不全和接受高剂量血管扩张剂治疗
的病人。
5 . 老年人及肝或肾功能减退的病人不需降低剂量。
【不良反应】
福辛普利钠片最常见的副作用是头晕、咳嗽、上呼吸道症状、恶心或呕吐、腹泻和腹痛、心悸或胸痛、皮疹或瘙痒、骨骼肌疼痛或感觉异常、疲劳和味觉障碍。在治疗心力衰竭的试验中,与其它ACE抑制剂相同,可引起低血压,包括直立性低血压。偶有报道用ACE抑制剂治疗的病人发生胰腺炎,在某些病例已被证明是致命的。副作用的发生率和类型在年轻病
人和老年病人之间无区别。实验室检查显示有轻度暂时性的血红蛋白和红细胞值减少,偶见血尿素氮轻度升高。
【禁忌症】对福辛普利钠片或其它血管紧张素转换酶抑制剂过敏者、妊娠期及哺乳期妇女禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【老年患者用药】老年患者不需降低剂量。
【注意事项】
1 . 低血压:与所有的ACE抑制剂相同,可能观察到低血压反应。如果发生低血压,一般在首次剂量时发生,对大多数病
例,病人躺下后症状即可减轻,一旦病人血压稳定,暂时的低血压偶发事件不作为继续治疗的禁忌症。与其他ACE抑
制剂相同,有血压过分下降危险的病人,有时伴肾功能不全,包括充血性心力衰竭、肾血管性高血压、肾透析以及任
何病因引起的水分和(或