文档介绍：罗红霉素颗粒说明书
罗红霉素胶囊说明书
【药品名称】
通用名:罗红霉素胶囊
英文名:roxithromycin dispersible capsules
汉语拼音:luohongmeisu jiaonang
本品主要成分为罗红霉素,
化学名为9—[o—[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。
分子式:c41h76n2o15
分子量:
【性状】本品为胶囊剂。
【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“p”位)与细菌核糖体的50s亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-rna)结合至“p”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“a”位)至“p”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【药代动力学】口服吸收好,血药峰浓度(cmax)高,单剂量口服罗红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度(cmax)~ mg/l,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及
其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。 mg/l时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2?)~。
【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【用法用量】
空腹口服,一般疗程为5~12日。
成人一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。
~5mg/kg,一日2次。
【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(alt及 ast升高)、外周血细胞下降等。
【禁忌症】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2?)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。
,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。
。
,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)
与水同服。
。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。
【儿童用药】
【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。
【药物相互作用】
、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【药物过量】
【规格】(15万iu)
【贮藏】