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聚乙二醇说明书.doc

上传人:wz_198614 2017/10/16 文件大小:19 KB

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文档介绍

文档介绍:聚乙二醇说明书
药品名称]
通用名称:聚乙二醇电解质散剂
商品名称:舒泰清 42
英文名称:Sulfate-free Polyethylene Glycol Electrolyte Powder
汉语拼音:Juyierchun Dianjiezhi San Ji
[成份]
本品为复方制剂,其组分为:本品由A、B 两剂组成,A 剂含聚乙二醇4000 ;
B ,***,***。
[性状]
本品A 剂为白色粉末;B 剂为白色结晶性粉末。
[适应症]
1. 用于治疗功能性便秘;
2. 用于术前肠道清洁准备;肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。
[规格]
A 剂: 聚乙二醇4000 ; B 剂: ,***,***。
[用法用量]
:取本品A、B 两剂各一包,同溶于125ml 温水中成溶液。
:
功能性便秘治疗:***每次服用125ml 溶液,一日两次;老人开始时一日一次,必要时同***剂量, 或遵医嘱。
肠道准备:每次250ml,每隔10-15 分钟服用一次,直至排出水样清便。最多口服3000ml。
[不良反应]
本品在便秘治疗时,不良反应表现为腹泻,阵发性腹痛。在肠道准备时,大量服用可能出现恶心、腹胀, 偶有腹部痉挛、呕吐和肛门不适。极少数可能出现荨麻疹、流鼻涕、皮炎等过敏性反应。停药后上述不良反应立即消失。
[禁忌]
1. 胃肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠症、克隆病患者禁用
2. 对本品过敏者禁用。
[注意事项]
1. 服用中,不应在溶液中加入任何附加成份,如调味品。
2. 严重的溃疡性结肠炎患者慎用。
3. 应在确实排除禁忌症中的疾病后再使用本品。
4. 本品用于肠道清洁时,应注意:
(1)服药前3-4 小时至检查完毕患者不得进固体食物。在服药的近3 小时内,不准进食固体食物。
(2)服药后约1 小时,肠道运动加快,患者可能会感到腹胀或不适,若症状严重,可加大间隔时间或暂停给药,直到症状消失后再恢复用药,
至排出水样清便。
(3)严格遵守本品的配制方法。
(4)最好于手术前或检查前4 小时开始服用,服药时间为3 小时,排空时间为1 小时;也可在手术或检查的前一天晚上服用。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
尚无研究报道。建议只有在十分必要的情况下才能应用于孕妇。
[儿童用药]
两岁以下儿童服药时,应仔细监测,以防出现脱水及低血糖。
[老年用药] 请遵医嘱。
[药物相互作用]
本品用于肠道清洁时,服用前1 小时服用的其它口服药物可能会被从胃肠道冲走而不被吸收。
[药物过量]
如果服用过量,并导致严重腹泻,应立即停药,如果又发生便秘,应在医师的指导下,从服用较低的剂量开始,进行治疗。
[药理毒理]
药理作用:
本品为聚乙二醇4000 与电解质的复方制剂, 一份本品(A 包+B 包)溶于125ml 水后成等渗溶液, 聚乙二醇4000 和水分子结合形成较稳定的氢键,进入肠道后,使肠道内容物的水分不被结肠过分吸收