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肝素钠说明书.doc

上传人:wz_198614 2017/10/16 文件大小:39 KB

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文档介绍

文档介绍:肝素钠说明书
肝素钠注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:肝素钠注射液
英文名称:heparin sodium lnjection 汉语拼音:gansuna zhusheye
【成份】
本品主要成份为肝素钠。肝素钠系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐,
属黏多糖类物质。
辅料为:苯酚、注射用水。
【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【适应症】
用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等);各种原因引
起的弥漫性血管内凝血(dic);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中
及某些血液标本或器械的抗凝处理。
【规格】 2ml:12500单位
【用法用量】
(1)深部皮下注射:首次5000~10000单位,以后每8小时8000~10000单位或每12
小时15000~20000单位;每24小时总量约30000~40000单位,一般均能达到满意的效果。
(2)静脉注射:首次5000~10000单位,之后,或按体重每4小时100单位/kg,用氯
化钠注射液稀释后应用。
(3)静脉滴注:每日20000~40000单位,加至氯化钠注射液1000mi中持续滴注。滴注
前可先静脉注射5000单位作为初始剂量。
(4)预防性治疗:高危血栓形成病人,大多是用于腹部手术之后,以防止深部静脉血栓。
在外科手术前2小时先给5000单位肝素皮下注射,但麻醉方式应避免硬膜外麻醉,然后每隔
8~12小时5000单位,共约7日。
【不良反应】毒性较低,主要不良反应是用药过多可致自发性出血,故每次注射前应测定凝血时间。
如注射后引起严重出血,可静注硫酸鱼精蛋白进行急救。偶可引起过敏反应及血小板减少,
常发生在用药初5~9天,故开始治疗1个月内应定期监测血小板计数。偶见一次性脱发和腹
泻。尚可引起骨质疏松和自发性骨折。肝功能不良者长期使用可引起抗凝血酶-iii耗竭而血
栓形成倾向。
【禁忌】
对肝素过敏、有自发出血倾向者、血液凝固迟缓者(如血友病、紫癜、血小板减少)、溃
疡病、创伤、产后出血者及严重肝功能不全者禁用。
【注意事项】
(1)下列情况慎用:①有过敏性疾病及哮喘病史;②口腔手术等易致出血的操作;③己
口服足量的抗凝血药者;④月经量过多者。
(2)临床上一般均按部分凝血活酶时间调整用量。~
3倍,~,随时调整肝素用量及给药间隔时间。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠后期和产后用药,有增加母体出血危险,须慎用。
【儿童用药】
(1)静脉注射:按体重一次注入50单位/kg,以后每4小时给予50~100单位。
(2)静脉滴注:按体重注入50单位/kg,以后按体表面积24小时给予20000单位/m,
加入氯化钠注射液中缓慢滴注。
【老年用药】
60岁以上老年人,尤其是老年妇女对该药较敏感,用药期间容易出血,应减量并加强用
药随访。
【药物相互作用】
(1)本品与下列药物合用,可加重出血危险:①香豆素及其衍生物,可导致严重的因子
ix缺乏而致出血;②阿司匹林及非甾体消炎镇痛药,包括甲芬那酸、水杨酸等均能抑制血小
板功能,并能诱发胃肠道溃疡出血;③双嘧达莫、右旋糖酐等可能抑制血小板功能;④肾上
腺皮质激素、促肾上腺皮质激素等易诱发胃肠道溃疡出血;⑤其他尚有利尿酸、组织纤溶酶
原激活物(t-pa)、尿激酶、链激酶等。
(2)肝素并用碳酸氢钠、乳酸钠等纠正酸中毒的药物可促进肝素的抗凝作用。 2
(3)肝素与透明质酸酶混合注射,既能减轻肌注痛,又可促进肝素吸收。但肝素可抑制
透明质酸酶活性,故两者应临时配伍使用,药物混合后不宜久置。
(4)肝素可与胰岛素受体作用,从而改变胰岛素的结合和作用。已有肝素致低血糖的报
道。
(5)下列药物与本品有配伍禁忌:卡那霉素、阿米卡星、柔红霉素、乳糖酸红霉素、硫
酸庆大霉素、氢化可的松琥珀酸钠、多粘菌素b、阿霉素、妥布霉素、万古霉素、头孢孟多、
头孢氧哌唑、头孢噻吩钠、氯喹、氯丙嗪、异丙嗪、麻醉性镇痛药。
【药物过量】
本品过量可致自发性出血倾向。肝素过量时可用1%的硫酸鱼精蛋白溶液缓慢滴注,如此
可中和肝素作用。每1mg鱼精蛋白可中和100u的肝素钠。
【药理毒理】
由于肝素钠具有带强负电荷的理化特性,能干扰血凝过程的许多环节,在体内外都有抗
凝血作用。其作用机制比较复杂,主要通过与抗凝血酶 iii(at-iii)结合,而增强后者

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