文档介绍：蒙诺说明书
药品名称
商品名:蒙诺
通用名:福辛普利钠片
英文名:Fosinopril Sodium Tablets
化学名:反式-4-环已基-1-[[[2-甲基-1-(1-(氧代丙氧)丙氧基)(4-苯基丁)丁氧膦基]乙酰基]-L-脯氨酸的钠盐。
蒙诺成分
福辛普利钠
性状
本品为白色或类白色片。
药理作用
本品为抗高血压药,系血管紧张素转换酶抑制药,在体内转变成具有药理活性的福辛普利拉,后者能抑制血管紧张素转换酶,降低血管紧张素11和醛固酮的浓度,使外周血管扩张,血管阻力降低,而产生降压效应。
吸收、分布、消除
本品绝对吸收率为平均口服剂量的36%,吸收不受食物影响,在胃肠粘膜和肝脏迅速并完全水解成具有活性的福辛普利拉。
达峰浓度(cmax)的时间与剂量无关,约在3小时达峰,与血管紧张素1升压反应的最大抑制作用相一致,给药后3至6小时抑制作用达高峰。
肝肾功能正常的高血压病人接受重复剂量本品,。心力衰竭病人的有效半衰期为14小时。福辛普利拉蛋白结合率很高(﹥95%),分布容积相对较小,与血中的细胞成分结合率可忽略不计,本品可通过肝肾二种途径消除。与其他的ACE抑制剂不同,肾或肝功能不全的病人可通过替代途径代偿性排泄。
适应症
适用于治疗高血压和心力衰竭,治疗高血压时,可单独使用作为初始治疗药物,或与其它抗高血压药物联合使用,治疗心力衰竭时,可与利尿剂合用。
蒙诺用法用量
口服,成人和大于12岁的儿童的用法与用量如下:
1、不用利尿剂治疗的高血压病人:剂量范围为每日10-40mg,单次服药,与进餐无关,病人服用正常初始剂量为10mg,每日一次。约四周后,根据血压的反应适当调整剂量,剂量超过每日40mg,不增强降压作用,可加服利尿剂。
2、同时服用利尿剂治疗的高血压病人:在开始用本品治疗前,利尿剂最好停服几天以减少血压过份下降的危险。如果经约4周的观察期后,血压不能被充分控制,可以恢复用利尿剂治疗。另一种选择是,如果不能停服利尿剂,则在给予本品初始剂量10mg时,应严密观察几个小时,直至血压稳定为止。用利尿剂治疗的高血压病人,尽管服用本品后血压显著降低,但在4小时-24小时之间能维持平均脑血流量。
3、心力衰竭:推荐的初始剂量为10mg,每日一次,并作严密的医学监护,如果病人能很好耐受,则可逐渐增量至40mg,每日一次,即使在初始剂量后出现低血压,也应继续谨慎地增加剂量,并有效地处理低血压本品应与利尿剂合用。
4、心力衰竭的高危病人:以下病人应在医院内开始治疗:严重心功能不全的病人(NYHA IV级);对首剂低血压有特殊危险的病人,如:接受多种或高剂量利尿剂的病人(如﹥80mg速尿),血容量减少、血钠过少(血钠﹤130meq/L),已有低血压(收缩压﹤90mmhg)的病人,以及患不稳定性心功能不全和接受高剂量血管扩张剂治疗的病人。
5、老年人及肝或肾功能减退的病人不需降低剂量。
蒙诺不良反应
本品最常见的副作用是头晕、咳嗽、上呼吸道症状、恶心或呕吐、腹泻和腹痛、心悸或胸痛、皮疹或瘙痒、骨骼肌疼痛或感觉异常、疲劳和味觉障碍。
在治疗心力衰竭的试验中,与其它ACE抑制相同,引起低血压,包括直立性低血压。偶有