贝前列素钠片说明书.doc

文档介绍：贝前列素钠片说明书
核准日期:2008年06月16日
修订日期:2010年09月03日
药品名称:
【通用名称】贝前列素钠片
【商标名称】凯那
【英文名称】 Beraprost Sodium Tablets
【汉语拼音】 Bei Qian Lie Su Na Pian
成份:
本品主要成分贝前列素钠,其化学名称为:(±)-2,3,3a,8b-四氢-2-羟基-1-(3-羟基-4-***-1-辛烯-6-炔基)-1H-环戊并[b]苯并呋喃-5-丁酸钠
其结构式为:
分子式:C24H29NaO5
分子量:
所属类别: 化药及生物制品>> 血液系统药物>> 抗血小板药>> 血小板聚集抑制药性状:
本品20μg规格为白色至类白色薄膜衣片,一面刻有“BS20”,除包衣后显白色;40μg规格为淡黄色薄膜衣片,一面刻有“BS40”,除包衣后显白色。
适应症:
改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
规格:
(1)20μg;(2)40μg
用法用量:
通常,***饭后口服。一次40μg,一日三次。
不良反应:

(1) 出血倾向[脑出血(%)、消化道出血(%)、肺出血(发生率不明),眼底出血(%)]:应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。
(2) 休克(%):有引起休克的报告,应密切观察,如发现血压降低、心率加快、面色苍白、恶心等症状时,应停止给药、给予适当的处置。
(3) 间质性肺炎(发生率不明):曾有出现间质性肺炎的报告,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。
(4) 肝功能低下(发生率不明):曾有出现黄疸和GOT、GPT升高等肝功能异常的报告,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。
(5) 心绞痛(发生率不明):曾有发生心绞痛的报告,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。
(6) 心肌梗塞(发生率不明):曾有发生心肌梗塞的报告,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。

有发生下列不良反应的可能性,应密切观察,并给予适当的处置。
禁忌:
下列情况禁用
(有关妊娠期间用药的安全性尚未确定)。
(如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能导致出血增加)。
注意事项:
下列患者请慎重服药:
、抗血小板药、血栓溶解剂的患者。
。
。
孕妇及哺乳期妇女用药:
(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。
,必须服用时,应停止哺乳(大鼠的动物实验表明,本药可以在乳汁中分布)。
儿童用药:
儿童服药的安全性尚未确立(没有使用经验)。
老年用药:
老年患者服用时应注意用药量(通常老年人生理功能有所下降)。
药物相互作用:
0.
药物过量:
每日服药180μg时,有不良反应发生率增加的报道。