文档介绍：达克普隆(兰索拉唑肠溶胶囊)
【药品名称】
商品名称:达克普隆
通用名称:兰索拉唑肠溶胶囊
英文名称:Lansoprazole Enteric-coated Capsules
【成份】
本品主要成份为:兰索拉唑。
其化学名称为:(±)-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亚硫酰基]苯并咪唑。
【适应症】
胃溃疡、十二指肠溃疡、返流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、吻合口部溃疡。
【用法用量】
十二指肠溃疡,通常成人每日一次,口服兰索拉唑15mg~30mg,连续服用4~6周; 胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口部溃疡,通常成人每日一次,口服兰索拉唑30mg,连续服用6~8周。
但用做维持治疗、高龄者、有肝功能障碍、肾功能低下的患者,每日一次,口服兰索拉唑15mg。
【不良反应】
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征:
本品批准前临床试验2,214例中,出现不良反应包括实验室检查异常者342例(%),上市后药品使用调查的(在审查结束前)6260例中有138例(%)出现不良反应。下列不良反应来自于研究者报告和自发报告等途径。)过敏反应(全身皮疹,面部浮肿、呼
吸困难等)(%),偶有休克(%)。因此需密切观察,如有异常发生,应停药并进行适当处置。、粒细胞缺乏、溶血性贫血(%)、或粒细胞
【禁忌】
对本制剂成份有过敏史者禁用。
【注意事项】
:1)曾发生过药物过敏症的患者。2)肝功能障碍的患者(导致药物代谢、排泄时间延长)3)老年患者(见[老年患者用药]))在治疗过程肿,应充分观察,按其症状使用治疗上所需最小剂量。2)对于胃溃疡、十二指肠溃疡和吻合口溃疡,由于缺乏足够的长期使用经验,建议不要使用本品进行维持治疗。3)维持治疗仅限于反复发作和复发性反流性食道炎,如果经30mg/日或15mg/日治疗的患者症状长期缓解,减量或停药不会造成复发,应减量至15mg/日或停药。维持治疗期间建议定期内窥
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
对儿童用药的安全性尚未确立(由于在小儿的临床经验极少)。
妊娠与哺乳期注意事项:
,又在兔子(经口给药30mg/kg)的实验发现胎仔死亡率增加,故对孕妇或有可能怀孕的妇女,需事先判断治疗上的益处超过危险性时,方可用药。
,在动物实验(大白鼠)中本品会转移到乳汁中。所以本药品不适合用于正在哺乳期中的妇女。如不得已需服药时,应避免哺乳。
老人注意事项:
一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低,故应慎重使用,如从较低剂
量开始。
【药物相互作用】
会延迟安定(diazepam)及苯妥英钠(phenytoin)的代谢与排泄,资料已被发表于类似药物奥美拉唑的报告中。
【药理作用】
本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后,在酸性条件下,转变为活性体结构,此种活性物与质子泵((H++K