达必佳说明书.doc

文档介绍：达必佳说明书
【药品名称】
商品名称:达必佳
通用名称:醋酸曲普瑞林注射液
英文名称:Triptorelin Acetate Injection
【成份】
成分:曲普瑞林 triptorelin , mg曲普瑞林,被包裹于可被生物降解之聚合物中。每支悬浮剂含有聚山梨酯80、右旋糖酐-70、***化钠、磷酸二氢钠二水合物、调节pH用氢氧化钠溶液及注射用水。达必佳100 μg注射剂,
【用法用量】参考性早熟常规用药资料
【药物相互作用】
无与其他药物相互作用的报道。
【药理作用】
曲普瑞林系合成的促性腺激素释放激素(GnRH)的类似物。其结构的改良是将天然分子结构中的第六个左旋氨基酸(甘氨酸),以右旋色氨酸取代。曲普瑞林作用与GnRH相同,但其血浆半衰期延长且对GnRH受体的亲和力更强,因此曲普瑞林成为GnRH受体的强力激动剂。曲普瑞林注射后,最初会刺激垂体分泌促性腺激素(Gn),即黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)。当垂体经过长期的刺激后会进入不应期,促性腺激素的释放会减少,因而使性类固醇(睾丸***或雌激素)降低至去势水平。上述
作用是可逆转的。
【储存】
贮藏在8°C以下,有效期3年。
【注意事项】
治疗时应密切监测性类固醇血清水平。男性:少数病人在治疗开始时,因血清睾丸***含量短暂增加,可能会引起暂性如尿道梗阻或骨骼疼痛等第二症状的恶化。因此,在治疗的第一周内需严密监护,在疗程开始时使用抗雄激素的药物可防止血清睾丸***水平暂时性增加。对有关症状,可对症治疗。女性:治疗前必须确认病人并未怀孕。在治疗期的第一个月里,病人应使用激素类以外的方法来避孕。女性在使用曲普瑞林治疗期间,不得服用含雌激素类药物,在治疗子宫肌瘤时,需经常使用如超声影象技术的方法,测量子宫及肌瘤的大小。有少数病例,当子宫迅速缩小,其速率与肌
瘤缩小的速率比较不成比例时,会引起出血及脓血症。为了防止在辅助生育时产生刺激过度,应对卵泡的生长及