文档介绍：醒志(***口腔崩解片)说明书
醒志(***口腔崩解片)说明书
【醒志药品名称】
通用名称:***口崩片
英文名称:RisperidoneOrallyDisintegratingTablets
汉语拼音:LipeitongKoubengPian
【醒志成份】
醒志主要成份为***。
【醒志性状】
醒志为白色或类白色片。
【醒志适应症】
用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,醒志可继续发挥其临床疗效。
【醒志用法用量】
***口崩片服用时置于舌上,几十秒钟内将自行崩解并随唾液吞咽入胃,无需用水即可吞服(也可以用水吞服)。由使用其它抗精神病药改用醒志者:开始使用时,应渐停原先使用的抗精神病药。若患者原来使用的是抗精神病药的长效注射剂,则在原定下一次注射时开始使用醒志替换
该药治疗。对已用的抗帕金森氏症药物是否需要继续使用则应定期地进行再评定。
***:每日1次或每日2次。推荐起始剂量为一日二次,一次1mg,第二天增加到一日二次,一次2mg;如能耐受,第三天可增加到一日二次,每次3mg。此后,可维持此剂量不变,或根据个人情况进一步调整。为期1~2年的临床试验表明***延缓精神分裂症复发的有效剂量为2~8mg/天,同时也证实了采用一日一次给药方式的有效性和安全性。试验中起始剂量为日1mg,第二天增加到一日2mg,第三天可增加到一日4mg,此后,可维持此剂量不变或根据个人情况进一步调整。
临床医师应定期对患者进行再评估以确定用适当剂量进行维持治疗的必要性。
不管采用何种给药方式,对某些患者应进行缓慢的剂量调整,调整的间隔时间一般不少于一周;调整时,推荐增减剂量幅度以1~2mg的小剂量进行。
***的有效剂量范围为每日4~8mg,但一日二次,每日剂量超过6mg给药不能证明比较低剂量有效,而且同多的锥体外系症状和其他副作用有关,因此一般不推荐使用。由于对剂量大于每日16mg的安全性尚未评价,因此每日用药剂量不应超过16mg。在需要加强镇静作用时,可加用苯二氮类药物。
老年人:建议起始剂量为每日二次,。根据个体需要,剂量逐渐加大到一日二次,一次1~2mg。剂量调整间隔应不少于1周,剂量增减的幅度为每日二次,。在获得多经验前,老年人应慎用
***。
肾病和肝病患者:建议起始剂量为一日二次,。根据个体需要,剂量逐渐加大到
一日二次,一次1~2mg。剂量调整间隔应不少于1周,剂量增减的幅度为每日二次,。这些患者的临床应用经验有限,用药应慎重。
【醒志不良反应】
:失眠、焦虑、激越、头痛、口干。
:嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕吐、腹痛、视物模糊、***异常勃起、勃起困难、***无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他过敏反应。
,如:肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能和急性张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合征的药物可消除。
(体位性)低血压、(反射性)心动过速或高血压的症状。
、水肿和肝酶水平升高的现象。
,报道了***片治疗具有痴呆相关精神症状的老年患者(平均年龄85岁)的脑血管不良事件,如中风、短暂性脑缺血的发作,包括死亡事件的发生率显著高于安慰剂。
,需注意。
(SIADH)引发水中毒。
,其相关症状为:溢乳、男子女性型乳房、月经失调、闭经。
、恶性综合征、体温失调以及癫痫发作。
。罕见高血糖及糖尿病患者病情加重的报告。
【醒志禁忌】
已知对醒志成分过敏的患者禁用。
【醒志注意事项】
(如心衰、心肌梗死、传导异常、脱水、失血及脑血管病变)应慎用,从小剂量开始并应逐渐加大剂量(见[用法用量])。
,因此在用药初期和加药速度过快时会发生(体位性)低血压,此时则应考虑减量。
***受体拮抗剂性质的药物相似,引起迟发性运动障碍,其特征为有节律的不随意运动,主要见