文档介绍：重酒石酸长春瑞滨注射液说明书--诺维本
重酒石酸长春瑞滨注射液说明书
【药品名称】
通用名:重酒石酸长春瑞滨注射液
英文名:Vinorelbine Bitartrate Injection
汉语拼音Zhongjiushisuan Changchunruibin Zhusheye
商品名:诺维本
英文商品名:Navelbine
【主要成分】
重酒石酸长春瑞滨,溶剂为注射水,不含其他辅料。化学名:3’,4’-二去氢-4’-去氧-8’-去甲长春碱二酒石酸盐。结构式:
分子式:C45H54N4O8
分子量:
Cas No:125317-39-7
【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。
【适应症】
-非小细胞肺癌。
-转移性乳腺癌。
【规格】 10毫克/1毫升瓶每盒10瓶
【用法与用量】
本品仅供静脉使用
-单药治疗:常用量为每周25-30mg/m2。
-联合化疗:依照所用方案选用剂量与给药时间。药物必须溶于生理盐水(125ml)并于短时间内(15-20分钟)静脉输入。然后输入大量生理盐水冲洗静脉。
-肝功能不全时应减量。
-肾功能不全时参见注意事项。
-操作意外喷入眼睛立即用大量清水冲洗。必须在确定注射针头插入静脉腔内时方可开始输入本药。若药物渗入周围组织可引起严重局部刺激,一旦药物外渗应立即停止注药,尽量吸出渗出的药液,渗出部位局部皮下注射1ml透明质酸酶(250IU/ml)和采用热敷措施有助于减轻严重刺激症状,余药从另一静脉输入。
【不良反应】
血液系统
-粒细胞减少属局限性毒性反应(参见注意事项)。
-贫血常见,但多为中度。
神经系统
-外周神经毒性:
一般限于深腱反射消失,感觉异常少见。长期用药可出现下肢无力。
-植物神经毒性:
主要表现为小肠麻痹引起的便秘。
麻痹性肠梗阻罕见。
胃肠道
-便秘
-恶心呕吐不常见。
呼吸道
-与其它长春花生物碱相似,长春瑞滨可引起呼吸困难和支气管痉挛。这些反应可于注药后数分钟或数小时内发生。
心血管
-心肌缺血(心肌梗塞、心绞痛和/或心电图短暂改变)极少见(见注意事项)。其他
-可见有中度进行性脱发和下颔痛。
-静脉注药外渗可引起局部皮肤毒性甚至坏死。
【禁忌症】
-妊娠期。
-哺乳期。
-严重肝功能不全。
-禁与苯妥英或黄热病疫苗合用。
该药一般不要与减活疫苗及伊曲康唑合用。
【注意事项】
-治疗必须在严密的血液学监测下进行,每次用药前均须测定血红蛋白,白细胞、粒细胞计数。
-当粒细胞减少时(<2000/mm3),用药应延迟至病人血象恢复正常。
-肝功能不全时应减少用药剂量。
-如无法检测肾功能,须慎重使用本药。
-缺血性心脏病病人须慎重使用本药(见不良反应)。
-治疗操作时,谨防药物污染眼球引起的严重刺激,药物在一定压力下喷射入眼时可导致角膜溃疡。
-在进行肝脏的放疗时忌用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】属用药禁忌。
【儿童用药】儿童用药的安全性和有效性尚不明确。
【老年患者用药】
多项临床研究表明:老年患者用药后的反应与年轻者用药差别不大。但用药时