文档介绍：阿奇霉素颗粒剂
说明书
【化学名】9-脱氧-9 a-氮杂-9 a-甲基-9 a-红霉素A
【英文名】Azithromycin Cranules
【成份】本品主要成分是阿奇霉素
【性状】本品为白色或类白色颗粒,味甜。
【作用类别】
【药理毒理】阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白质的合成。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有效,包括革兰氏阳性需氧菌;金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组β溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、α-溶血性链球菌(草绿色链球菌组)和其它链球菌、白喉(棒状)杆菌。阿奇霉素对于耐红霉素的革兰氏阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰氏阴性需氧菌:流感(嗜血)杆菌、副流感(嗜血)杆菌、卡他(摩拉)菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物:阿奇霉素对于下列传播疾病微生物具有活性沙眼衣原体、梅毒螺旋体、淋球菌、杜克(嗜血)杆菌。其它微生物:包括特南包柔螺旋体(Lyme病体)(Lyme disease agent)、肺炎支原体、人型支原体、脲素分解脲素原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌
属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰氏阴性菌通常是耐药的:变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、绿脓(假单胞)杆菌。
【药代动力学】
【用法和用量】
【不良反应】病人对本品的耐受性良好,不良反应发生率较低,%。不良反应中消化道反应占大多数,主要症状包括腹泻(稀便),上腹部不适(痛或痉挛),恶心、呕吐,偶见腹胀。一般为轻至中度。偶见转氨酶可逆性升高(发生率与其他大环内酯类抗生素及青霉素类相似)、神经性水肿以及胆汁淤积性黄疸。曾见一过性轻度中度粒细胞减少症,但是否与阿奇霉素有关尚未证实。
【注意事项】轻度肾功能不全患者(肌肝清除度>40ml/min)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功不全患者的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。
由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,故严重肝病患者不应使用本品,现尚缺乏这方面的具体资料。
在接受麦角衍生物类药物的患者中,由于同时使用某些大环内酯类抗生素而曾出现麦角中
毒,目前尚无麦角与阿奇霉素发生相互作用的报道,但理论上仍存在这一可能性,因此阿奇霉素与麦角不应同时服用。
如同任何抗生素制剂一样,在本品疗程中,应