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阿法骨化醇软胶囊说明书.doc

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阿法骨化醇软胶囊说明书.doc

上传人:wz_198614 2017/10/19 文件大小:16 KB

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阿法骨化醇软胶囊说明书.doc

文档介绍

文档介绍:阿法骨化醇软胶囊说明书
【成份】
本品主要成份为阿法骨化醇。
【性状】
本品为红色透明软胶囊,内含淡黄色至深黄色油状液。
【适应症】
1、骨质疏松症;
2、肾性骨病;
3、甲状旁腺机能减退;
4、佝偻病和软骨病。
【规格】
【用法用量】
口服:***,骨质疏松和慢性肾功能不全:(2
粒),每日一次,或遵医嘱。儿童,应遵医嘱。
【不良反应】
除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无
其它不良反应的报道(对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性)。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后即可恢复正常。
【禁忌】
⑴禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外),高镁血症。
⑵具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。
【注意事项】
阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平。尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中,至少每三个月进行一次血浆和尿(24小时收集)钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙、应迅速停药直至血钙水平恢复正常(大约需一周时间),然后可以按未次剂量减半给药,当骨骼愈合的生化指标(如血浆中碱性磷酸酶水平趋势向正常)时,如不适当减少阿法迪三的用量,则本能发生高血钙症,一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。正在服用抗凝血剂、抗癫痫病、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂,噻嗪类利尿剂、洋地黄糖苷药物的患者,请遵医嘱使用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚无足够的证据,虽然动物试验表明其无害,但同其它药物一样,只有在妊娠期需要用药而又要无其它替代品,则可以使用阿法骨化醇。哺乳期用药的安全性尚未最后确定,但服用阿法骨化醇时,-二羟基维生素D的含量可能有所增加,由于这会影响婴儿的钙代谢,故哺乳期应考虑停药。
【药物相互作用】
高血钙患者服