文档介绍：青霉素V钾片说明书
青霉素v钾片说明书
【批准文号】
国药准字h20056492
【中文名称】
青霉素v钾片
【产品英文名称】
phenoxymethylpenicillin potassium tablets
【生产企业】哈药集团制药总厂
【功效主治】
青霉素v钾适用于青霉素敏感菌株所致的轻、中度感染,包括链球菌所致的扁桃体炎、
咽喉炎、猩红热、丹毒等;肺炎球菌所致的支气管炎、肺炎、中耳炎、鼻窦炎;以及敏感葡萄
球菌所致的皮肤软组织感染等。青霉素v钾也可作为风湿热复发和感染性心内膜炎的预防用
药,亦可用于螺旋体感染。
【化学成分】
本品主要成分为青霉素v钾,其化学名为(2s,5r,6r)-3,3-二甲基-7-氧代-6-(2-苯氧
基乙酰氨基)-4-硫杂-1-氮杂双环[]-庚烷-2-甲酸钾盐。
分子式:c16h17kn2o5s 分子量:
【药理作用】
本品为青霉素类抗生素。抗菌谱与作用机制与青霉素相同,通过抑制细菌细胞壁粘肽合
成而对繁殖期敏感细菌有杀灭作用。本品对多数革兰阳性菌、个别革兰阴性菌(如嗜血杆菌)、
螺旋体和放线菌均有抗菌活性,但多数葡萄球菌菌株(90%以上)包括金黄色葡萄球菌和凝固酶
阴性葡萄球菌可产生β- 内酰胺酶使本品水解失活。本品对大多数敏感菌的活性较青霉素弱
2~5倍。对产青霉素酶的菌株无抗菌作用。
【药物相互作用】
1. 丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄,因而使
本品的血药浓度升高,血消除半衰期t1/2β) 延长,毒性也可能增加。
2. 本品与别嘌醇合用时,皮疹发生率显著增高,故应避免合用。
3. 本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。
4. 本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时,远期后遗症的发生率较两者单用时高。
5. 本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环,因此可降低口服避孕药的效果。
6. 氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性,因此
不宜与本品合用,尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。
7. 本品可加强华法林的作用。
8. 克拉维酸可增强本品对产β内酰胺酶细菌的抗菌活性;氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓
度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。
【不良反应】
口服青霉素v钾的常见不良反应为恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻及黑毛舌。过敏反应
有皮疹、荨麻疹及其他血清病样反应、喉水肿、药物热和嗜酸粒细胞增多等。溶血性贫血、
白细胞减少、血小板减少、血清氨基转移酶一过性升高、神经毒性和肾毒性均少见。长期或
大量服用本品可致耐青霉素、金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌或白色念珠菌的二重感染。
【禁忌症】
对青霉素类药物有过敏史者及青霉素皮试阳性反应者禁用。传染性单核细胞增多症患者
禁用。
【产品规格】
(40万单位)(按c16h18n2o5s计)
【用法用量】
口服。成人:~(1/2~1片),每6~8小时1次,疗程10
天;~(1~2片),每6小时1次,疗程至退热后至少2天;葡
萄球菌感染、螺旋体感染(奋森咽峡炎)~(1~2片),每6~8小时1次; 预
(1片),每日2次;预防心内膜炎时,在拔牙或上呼吸道手术前1
(8片),(4片)(27kg以下儿童剂量减半)。小儿:按体重, ~, 一日6次;~,一日4
次;~,一日3次。
【贮藏方法】
遮光,密封,在凉暗处保存。
【注意事项】
(1)使用本品前,必须做青霉素皮肤试验,皮试液浓度为 1ml 500单位,,
阳性反应者禁用。
(2)交叉过敏反应:对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物过敏, 也可能对青霉
胺或头孢菌素过敏。对头孢菌素类药物过敏者慎用。若有过敏反应产生,则应立即停用本品,
并采取相应措施。
(3)下列情况应慎用:①病人有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者;②老年
人可能须调整剂量;③肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期。
(4)对诊断的干扰:①应用本品期间,以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应,用
葡萄糖酶法则不受影响;②多数青霉素类的应用可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基
转移酶升高