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非洛地平缓释片 波依定价格说明书.doc

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非洛地平缓释片 波依定价格说明书.doc

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非洛地平缓释片 波依定价格说明书.doc

文档介绍

文档介绍:非洛地平缓释片波依定价格说明书
请仔细阅读非洛地平说明书并在医师指导
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药品名称:
非洛地平缓释片
生产企业:
阿斯利康制药有限公司
经销企业:
-
批准文号:
国药准字H20030415防伪说明
剂型:
片剂(缓释)
医保类型:
乙类
规格:
5mg
OTC类别:

关联科室:
参考价格:
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关联病症:
高血压心绞痛
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药店名称
地区
批准文号
非洛地平缓释片(Felodipine Sustaind-release Tablets
北京金象大药房
北京市
国药准字
H20030414 非洛地平片
818药房网
上海市
国药准字
H10970111
非洛地平缓释片
上海拿药网
上海市
用药安全必读
+ 北京药监局曝光5家非法售药网站+ 药品不良反应信息通报(第36期)…+ SFDA曝光四种保健食品违法广告+ 互联网购药安全警示公告2011年… 1、下列情况禁用:对非洛地平及本品中任一成份过敏者,失代偿性心衰、急性心肌梗死、非稳定性型心绞痛患者及妊娠妇女。
2、下列情况慎用:心力衰竭和心功能不全患者;低血压患者;严重肾功能损害时;
孕妇、哺乳期妇女和儿童。
3、本品应空腹口服或食用少量清淡饮食,应整片吞服勿咬碎或咀嚼。
合理用药提示
【通用名称】
非洛地平
[字体:大中小]
【商品名称】
波依定
【拼音名】
Feiluodiping Huanshipian
【英文名】
Felodipine Sustained Release Tablets
【成份】
本品主要成份为非洛地平,其化学名称为:2,6-二***-4-(2,3-二***苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯
【适应症】
高血压、心绞痛。
【用法用量】
一日一次给药,宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水吞服,不能压碎或嚼碎。
作用持续24小时。给药剂量应个体化。起始剂量应为5毫克一日一次,常用剂量为5毫克一日一次。必要时剂量可进一步增加,或加用其他降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者,如老年患者和肝功能损害的患者,。通常10mg一日一次以上的剂量。肾功能损害不影响非洛地平的血药浓度,不需要调整剂量。严重肾功能损害时应慎用。
【不良反应】
(1)服用本品后常见的不良反应是外周水肿(多发生在用药后2~3周,发生率与年龄和用药剂量有关)、头痛和面部潮红。外周水肿通常程度较轻,与年龄和给药剂量有关。还可见乏力、热感、心悸、恶心、消化不良、便秘、眩晕、感觉异常、上呼吸道感染、咳嗽、流鼻涕、喷嚏、皮疹、牙龈增生。
(2)发生率较低或与本品关系不确定的不良反应有:
全身胸痛、面部水肿、流感样症状; 心血管心肌梗塞、低血压、晕厥、心绞痛、心律失常、心动过速、早搏;
胃肠道腹痛、腹泻、呕吐、口干、胀气、反酸;
内分泌男性乳腺发育;
血液贫血;
代谢 ALT (SGPT)升高;
骨骼肌关节痛、背痛、腿痛、足痛、肌肉痛性痉挛、肌痛、臂痛、膝痛、髋痛;
精神神经系统失眠、抑郁、焦虑障碍、烦躁、神经过敏、嗜睡、***减退;
呼吸系统呼吸困难、咽炎、支气管炎、流行性感冒、鼻窦炎、鼻出血、呼吸道感染; 皮肤挫伤、红斑、风疹;
特殊感觉视力障碍;
泌尿生殖系统阳痿、尿频、尿急、排尿困难、多尿。
(3)临床试验室检查短期和长期治疗对血电解质和血糖未见显著影响。
【禁忌】
对非洛地平及本品中任一成份过敏者,失代偿性心衰、急性心肌梗死、非稳定性型心绞痛患者及妊娠妇女。
【注意事项】
(1)本品可引发严重低血压和晕厥,产生反射性心动过速,在敏感人群中可能引发心绞痛,低血压患者慎用。
(2)本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者,须注意本品的负性肌力作用,特别是在与b -阻滞剂合用时。
(3)本品慎用于孕妇、哺乳期妇女和儿童。老年人(65岁以上)或肝功能不全患者宜从低剂量(,一日1次)开始治疗,并在调整剂量过程中密切监测血压。
(4)临床试验表明,剂量超过每日10mg可增加降压作用,但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率。肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。
(5)本品应空腹口服或食用少量清淡饮食,应整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性。
【关联疾病】
原发性