文档介绍：北方药学年第卷第期
法测定稀戊二醛溶液中戊二醛含量△
:. 四川
大学华西药学院成都
摘要:目的:建立法测定稀戊二醛溶液中戊二醛含量的方法。方法:采用—色谱柱
. × ,
,流动相:甲醇::,流速./,检测波长,进样量。结果:戊二醛在】.. /汜围内时,与
峰面积呈良好的线性关系.,平均回收率为.%。结论:本法操作简便,灵敏度高,重复性好
, 可用于稀戊二醛溶液中
戊二醛的含量控制。
关键词:稀戊二醛溶液戊二醛高效液相色谱法测定
中图分类号:. 文献标识码: 文章编号:———

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稀戊二醛溶液为强消毒药,具有杀灭细菌、真菌、芽胞和
病毒作用、防腐作用,临床用于器械、仪器等的消毒。其质量
标准收载于《中国药典年版二部和《中国人民解放军医
疗机构制剂规范年版,二者均采用滴定法测定戊二醛含
量。目前国内文献报道的探索分析方法有紫外分光光度法、
气相色谱法引、高效液相色谱法等,其中有关法测定
戊二醛含量的报道主要是对消毒剂规格的戊二醛溶液的测图不同比例流动相的戊二醛图甲醇:水
定。笔者通过法对药用规格的稀戊二醛溶液戊二醛含由表结果可知,流动相比例为:时,柱效更高,分离
量测定的多次实验探索,经对其方法学进行初步探讨,认为度更大,拖尾因子更接近,因此选择甲醇:水:作为分析
法测定方法简便、灵敏、重复性好。的流动相比例。
仪器与试药..流速的筛选:根据上述色谱条件,选取流速.、.、
—高效液相色谱仪带紫外检测器日本岛津公司, ./三个条件进行比较。精密量取供试品溶液注入
超纯水机成都品成科技有限公司,甲醇色谱纯,天津市科液相色谱仪,记录色谱图,如图。试验结果如表所示。
密欧化学试剂有限公司,水为自制超纯水。戊二醛对照溶液
德同巴斯夫股份公司,规格:%,批号:,
标示含量:.%,复标含量:.%,稀戊二醛溶液自制,规
格:%,批号:,,。
方法与结果
.色谱条件筛选
..流动相比例筛选:在流动相有机相与水相的比例上,选取图不同流速下戊二醛的图
了甲醇:水比例分别为:、:、:三个不同比例进行研表流速筛选的结果
究。精密量取供试品溶液注入液相色谱仪,记录色谱图,
如图。试验结果如表所示。
表流动相比例筛选的结果
由表结果可知,流速为./时,柱效更高,分离度
更大,拖尾因子接近,峰更对称,因此选择./作为分
析的流速。
须通过实验证明。本实验中,糖淤消胶囊对枯草芽孢杆菌具有以期改变目前这种各自为政、重复试验、互不沟通,浪费大量
较强的抑菌作用,便说明了这一点。同时也说明方法学验证是时间和人力物力的状况。
不可或缺的重要步骤。参考文献
微生物限度检查方法学验证是一项长期、大量、【.北京:化学
作,而药品的质量控制又是不可或缺、亟待解决的重要问题, 工业出版社.:.
希望能有一个国家级部门收集、整理全国各药检所及各类相『