文档介绍：欢迎新员工参加物料管理培训!
培训内容
(一)物料管理的概念
(二)物料管理的重要性及模块系统
(三)物料的接收
(四)物料的贮存
(五)物料发放的过程及要求
(六)标签、说明书的管理
(七)不合格品的处理
(一)物料管理的概念
1、  物料的概念
物料是指药品生产所用的原料、辅料、包装材料、中间产品、成品。
原料:没加工过的材料。
辅料:除主药以外的一切药用物料的统称。
包装材料:是否与药品直接接触——内包装材料与外包装材料。
印刷与否——印刷包装材料与非印刷包装材料。
中间产品:生产过程的中间体、颗粒、素片等。
成品:片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、注射剂、含漱液、原料药、滴耳剂、滴鼻剂、喷雾剂、蜜丸等。
物料管理:
是指原辅包材从标准制定→选定供应商→购买→入库→验收→
取样→检验→
成品→检验→
2、物料管理----全过程的质量管理
合格,编号、储存、保管、发放、使用
不合格、退货
合格→销售、发货
不合格→处理 (返工或销毁)
物料管理是GMP管理的主要内容之一,从物料进入的源头——采购开始,直至成品销售每一环节,对物料进行全过程的监控,保障不合格的原辅料、包装材料不进库,不合格的中间产品(半成品)不流入下道工序,不合格的成品不出厂(三不原则)。
目的:将人为的差错减少到最低限度,为生产出合格产品提供保障。
(二)物料管理的意义和目的
如何把物料管理好?
凡事无小事,简单不等于容易
海尔集团张瑞敏曾说过—把每一件简单的事做好就是不简单,把每一件平凡的事情做好就是不平凡!
新版GMP涉及到物料管理有34条,其中关键项目11条,%,比例较大!
物料管理的指导思想
物料管理系统的三大模块
采购和生产计划模块
负责供应商的选择
物料采购计划的制定与实施
生产计划的制定和下达
物料管理模块
负责原料/辅料/包装材料的接收、储存、发放及销毁
成品模块
负责成品的接收、储存、发放及销毁
(三)物料接收流程
物料
入库
待验区域
合格区域
不合格区域
验收
数量
及包装
库卡
化验申请单
收货单
QA
待验
标签
取样
化验证书
状态标签
*名称
*物料代码*批号
包装数量
重量
每批物料都有唯一的库卡
物料的标识
1、药品生产中所用的物料都应当有适当的标识。
2、物料设定标识的目的:在于防止混淆和差错,并在文件的可追溯性奠定基础。
物料标识
物料的名称
物料的代号
物料的批号