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通用名称:氟康唑胶囊
商品名称:氟康唑胶囊(彼迪)
英文名称:FluconazoleCapsules
拼音全码:FuKangZuoJiaoNang(BiDi)
【主要成份】本品主要成分为氟康唑,其化学名称为α-(2,4-二氟
苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基
乙醇。
【成份】
分子量:C13H12F2N6O
【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。
【适应症/功能主治】本品主要用于以下适念珠菌病用于治疗口咽
部和食管念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感
染等;念珠菌外阴阴道炎。
【规格型号】*6s
【用法用量】口服。成人(1)播散性念珠菌病:,
,一日1次,至少4周,症状缓解后至少持续2周。(2)
食管念珠菌病:,,一日1次,持续至
少3周,症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应,也可加大剂量
,一日1次。(3)口咽部念珠菌病:,
,一日1次,疗程至少2周。(4)念珠菌外阴阴道
炎:,一次服。(5)预防念珠菌病:~,一
日1次。肾功能不全者若只需给药1次,不用调节剂量;需多次给
药时,第一及第二日应给常规剂量,此后应按肌酐清除率来调节给药
剂量,如表1所述。表1肌酐清除率与剂量的关系肌酐清除率(ml/min)
剂量>50常规剂量11~50常规剂量的一半进行常规透析的病人
每次透析后给药1次小儿治疗方案尚未建立。有资料报道起始剂量
按体重一日3~6mg/kg,一日1次,治疗少数出生2周至14岁的
小儿患者,结果是安全的。
【不良反应】,表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻
等。:可表现为皮疹,偶可发生严重的剥脱性皮炎(常
伴随肝功能损害)、渗出性多形红斑。:治疗过毒程中可发
生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝性毒症状,尤其易发
生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。、头
痛。,尤其有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者,
可能出现肾功能异常。
和血小板减少等血液学检查指标改变,尤其易发生于有严重基础疾病
(如艾滋病和癌症)的患者。
【禁忌】对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。
【注意事项】,因此
对任何一种吡咯类药物过敏者禁用本品。,
因此治疗中需定期检查肾功能。用于肾功能减退患者需减量应用。
,已导致念珠菌属等对
氟康唑等吡咯类抗真菌药耐药性的增加,故需掌握指征,避免无指征
预防用药。,
偶可出现肝毒性症状。因此用本品治疗开始前和治疗中均应定期检查
肝功能,如肝功能出现持续异常,或肝毒性临床症状时均需立即停用
本品。、需服用本品两周以上或接受多倍
于常用剂量的本品时,可使肝毒性的发生率增高,故需严密观察,在
治疗前和治疗期间每两周进行一次肝功能检查。
视感染部位及个体治疗反应而定。一般治疗应持续至真菌感染的临床
表现及实验室检查指标显示真菌感染消失为止。隐球菌脑膜炎或反复
发作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品长期维持治疗以防止复
发。,如严重粒细胞减少已先期发生,则应预防
性使用本品,直至中性粒细胞计数上升至1×109/L以上后7天。
,可按前述方案调整用药剂量(见【用法用量】);
血液透析患者在每次透析后可给予本品一日量,因为3小时血液透析
可使本品的血药浓度降低约50%。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】本品对小儿的影响缺乏充足的研究资料,虽然少数出
生2周至14岁小儿患者以每日3~6mg/kg(按体重)剂量治疗未
发生不良反应,但小儿仍不宜应用。
【老年患者用药】肾功能无减退的老年患者无须调整剂量。肾功能
减退的老年患者须根据肌酐清除率调整剂量(详见【用法用量】)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】,本品高剂量给予动物时
可出现流产、死胎增多、幼年动物肋骨畸形、腭裂等变化。虽然在人
类中未发现此类情况,但孕妇仍应禁用。
的数据,故哺乳期妇女慎用或服用本品时暂停哺乳。
【药物相互作用】,可使本品的浓
度降低。、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降
血糖药合用时,可使此类药物的血药浓度升高而可能导致低血糖,因
此需监测血糖,并减少磺酰脲类降血糖药的剂量。
环孢素合用时,可使环孢素的血药浓度升高,致毒性反应发生的危险
性增加,因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨
慎应用。,可使本品的血药浓度升高。
品与茶碱合用时,茶碱血药浓度约可升高13%,可导致毒性反应,
故需监测茶碱的血药浓度。
用时,可增强双香豆素类抗凝药的抗凝作用,致凝血酶原时间延长,
故应监测凝血酶原时间并谨慎使用。,可
使苯妥英钠的血药浓度升高,故需监测苯妥英钠的血药浓度。
【药物过量】曾有氟康唑用药过量的报道。有报道,一位42岁艾滋
病感染患者服用氟康唑8200mg后,出现了幻觉和兴奋性偏执行为。
这位患者被收住院后48小时内病情恢复正常。对用药过量的患者,
应采取对症治疗(支持疗法及必要时洗胃)。氟康唑大部分由尿排
出;强迫利尿可能增加其清除率。3小时的血液透析治疗可使氟康唑
的血浆浓度降低约50%。
【药理毒理】本品对真菌依赖的细胞色素P-450酶具有高度选择性。
,连续28天,已证明对男性的血浆睾丸素浓度及
育龄期妇女的甾体激素浓度均无影响。
【药代动力学】口服吸收良好,且不受食物、抗酸药、H2受体阻滞
药的影响。空腹口服本品约可吸收给药量的90%。单次口服本品
100mg,平均血药峰浓度(Cmax)~8mg/L。表观分布容积
(Vd)接近于体内水分总量。本品血浆蛋白结合率低(11%~12%),
在体内广泛分布于皮肤、水疱液、腹腔液、痰液等组织体液中,尿液
及皮肤中药物浓度约为血药浓度的10倍;水疱皮肤中约为2倍;唾
液、痰、水疱液、指甲中与血药浓度接近;脑膜炎症时,脑脊液中本
品的浓度可达血药浓度的54%~85%。本品少量在肝脏代谢。主要
自肾排泄,以原形自尿中排出给药量的80%以上。血消除半衰期(t1/2
β)为27~37小时,肾功能减退时明显延长。血液透析或腹膜透析
可部分清除本品。
【贮藏】密封。
【包装】6粒/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20059399