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专利名称:一种治疗糖尿病肾病的药物的制作方法
技术领域:
本发明涉及一种治疗糖尿病肾病的药物,特别是涉及一种以中药为原料药制备的治疗糖尿病肾病的药物。
背景技术:
糖尿病肾病是糖尿病引起的危害性最大的一种慢性并发症,是糖尿病全身性微血管病变表现之一,临床特征为蛋白尿,渐进性肾功能损害,高血压,水肿,晚期出现严重肾功能衰竭,是糖尿病患者的主要死亡原因之一。糖尿病会由不同途径损害肾脏,这些损害可以累及肾脏所有的结构,肾小球硬化症与糖尿病有直接关系,所以我们通常说的糖尿病肾病是肾小球硬化。糖尿病肾病多见于病程10年以上的糖尿病患者。随着我国人口人均寿命延长,生活饮食****惯、结构的改变,糖尿病的患病率呈直线上升趋势,且由于治疗方法的改善,生存时间的增加,从而肾脏及其它并发症数量也在逐年增加。
发明内容
本发明的目的是提供一种以中药为原料药制备的治疗糖尿病肾病的药物,该药物疗效显著,治愈率满意。本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的
黄芪1316太子参1316生地1316
山药1316丹参1316获茶46当归46益母草1316甘草I4芡实812黄精812菟丝子812
金樱子812百合46枇杷叶69肉桂25。优选的,本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的
黄芪15太子参15生地15
山药15丹参15茯苓5当归5益母草15甘草3芡实10黄精10菟丝子10金樱子10百合5枇杷叶8肉桂3。上述各组份的药物可以制成片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等任何一种药剂学上所说的口服剂型,本发明优选的剂型是胶囊剂。本发明药物胶囊剂的具体制备方法是将上述药物粉碎成细粉,按照所述重量份数混合均匀,加水煎煮24次,每次I2小时,合并煎液,过滤,浓缩成60°,5060°C干燥后,粉碎成100120目的药粉,装入胶囊中,灭菌消毒制成胶囊剂产品。本发明组方中,黄芪补气固表,利尿托毒;太子参补益脾肺,益气生津;生地清热凉血;山药健脾益胃、滋肾益精;丹参活血调经,祛瘀止痛;茯苓利水渗湿,健脾补中;当归补血活血,调经止痛;益母草活血调经,利水消肿;甘草补脾益气,清热解毒;芡实益肾固精,补脾止泻;黄精补气养阴;菟丝子温补肾阳;金樱子固精缩尿,涩肠止泻;百合补中益气,健脾和胃;枇杷叶降气化痰,养肝肾;肉桂补火助阳,活血通经。诸药配伍,益气养阴,活血化瘀,通络,能够增加肾脏的有效血液灌注,增加对受损肾小球的供氧,改善微循环,促进新陈代谢,从而
有效缓解和恢复肾小球的硬化状态,对糖尿病肾病疗效确切,安全无副作用。为进一步考察本发明药物治疗糖尿病肾病的临床疗效,选择163例糖尿病肾病患者进行了临床疗效观察。临床资料
选择门诊病人163例,其中男95例、女68例,年龄4274岁。全部病例均确诊为糖尿病肾病患者,排出其他原因引起的蛋白尿。病史既往有糖尿病史或入院确诊为糖尿病,诊断符合1999年WHO制定的糖尿病诊断标准;,,,都持续数年出现持续性微量白蛋白尿(UAE常在20200μg/min或30300mg/d间)或者具有肾病综合征的临床特点。治疗方法
在服用原有糖尿病维持药物的基础上,口服本发明药物胶囊剂药物,口服本发明药物每日三次,每次6粒,连续服用3个月。服药期间禁食生冷、油腻、辛辣等刺激性食物。疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则》中糖尿病及慢性肾小球肾炎的疗效标准综合制定。显效临床症状基本消失,尿白蛋白排出率降至正常或下降1/2以上,血糖、糖化血红蛋白下降1/3或恢复正常,24小时尿蛋白定量下降1/2以上,肾功能正常;
有效临床症状较治疗前好转,尿白蛋白排出率、血糖、糖化血红蛋白有所下降,但不足显效标准,24小时尿蛋白定量较治疗前下降不到1/2,肾功能指标正常;
无效临床症状为改善或恶化,实验室指标无变化或升高。治疗结果
经连续3个月治疗后,对163例患者体征指标进行检测统计,临床显效68例,有效90例,无效5例,有效率达到97%,疗效满意。
具体实施例方式实施例I
称取黄芪13g、太子参13g、生地13g、山药13g、丹参13g、茯苓4g、当归4g、益母草13g、甘草Ig、芡实8g、黄精8g、英丝子8g、金楼子8g、百合4g、枇杷叶6g、肉桂2g混合均匀粉碎成80目的细粉,加水煎煮2次,每次2小时,合并煎液,过滤,浓缩成60°,于60°C干燥后,粉碎成120目的药粉,装入胶囊中,灭菌消毒制成胶囊剂产品。实施例2称取黄芪16g、太子参16g、生地16g、山药16g、丹参16g、茯苓6g、当归6g、益母草16g、甘草4g、芡实12g、黄精12g、英丝子12g、金楼子12g、百合6g、枇杷叶9g、肉桂5g混合均匀粉碎成80目的细粉,加水煎煮2次,每次2小时,合并煎液,过滤,浓缩成60°,于
60°C干燥后,粉碎成100目的药粉,装入胶囊中,灭菌消毒制成胶囊剂产品。实施例3
称取黄芪150g、太子参150g、生地150g、山药150g、丹参150g、茯苓50g、当归50g、益母草150g、甘草30g、芡实100g、黄精100g、菟丝子100g、金樱子100g、百合50g、枇杷叶80g、肉桂30g混合均匀粉碎成80目的细粉,加水煎煮2次,每次2小时,合并煎液,过滤,浓缩成60°,于60°C干燥后,粉碎成100目的药粉,装入胶囊中,灭菌消毒制成胶囊剂产品。
权利要求
,是由下述重量份数的药物为原料药制备获得黄芪1316太子参1316生地1316山药1316丹参1316获茶46当归46益母草69甘草I4芡实812黄精812菟丝子812金樱子812百合46枇杷叶69肉桂25。
,是由下述重量份数的药物为原料药制备获得黄芪15太子参15生地15山药15丹参15茯苓5当归5益母草15甘草3芡实10黄精10菟丝子10金樱子10百合5枇杷叶8肉桂3。
,其特征是将所述药物制成胶囊剂。
全文摘要
本发明涉及一种以中药为原料药制备的治疗糖尿病肾病的药物,取黄芪、太子参、生地、山药、丹参、茯苓、当归、益母草、甘草、芡实、黄精、菟丝子、金樱子、百合、枇杷叶、肉桂制成胶囊剂产品。该药物能够增加肾脏的有效血液灌注,增加对受损肾小球的供氧,改善微循环,促进新陈代谢,从而有效缓解和恢复肾小球的硬化状态,对糖尿病肾病疗效确切,安全无副作用。