文档介绍：医药商品基础
毕节医学高等专科学校基础医学系药学教研室:秦洪
第一节概述
1
第二节医药商品学的研究对象及内容
2
第一章医药商品学概论
学习目标
能力目标
培养良好的工作作风和优良的服务准则,为患者提供安全合格的医药商品
第一节概述
一、药品
药品
——是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、
中成药、化学原料药及其制剂、抗
生素、生化药品、放射性药品、血
清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药物
——可以改变或查明机体的生理功能及病理状态,可用于预防、诊断、治疗疾病或计划生育的化学物质。
新药
——是指未曾在中国境内上市销售的药品。
仿制药
——指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。
进口药
——是指在境外生产的在中国境内合法上市销售的药品。
传统药
是指各国历史上流传下来的药物,主要是植物药、动物药、矿物药,我国的传统药称为中药。
是指19世纪以来发展的化学药品、抗生素及生物制品等药物,我国一般称为西药。
现代药
假药
1、药品所含成分与国家药品标准规定不符;
2、以非药品冒充药品或者以其他药品冒充此种药品
劣药
药品成分的含量不符合国家药品标准
1805年牛痘接种法经澳门葡商传入中国
因为这是免疫接种的首度成功案例。因此种痘也被引申为“疫苗接种”的意思。之后他在1798年出版关于预防接种办法的书:《关于牛痘预防接种的原因与后果》,并首次在书中使用了病毒(virus)一字。
有下列情形之一的药品,按假药论处
国务院药品监督部门规定禁止使用的
1
依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须
检验而未经检验即销售的
变质的
被污染的
使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原材料生
产的
所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
2
3
4
5
6
有下列情形之一的药品,按劣药论处
未标明有效期或者更改有效期的
1
不注明或者更改生产批号的
超过有效期的
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
其他不符合药品标准规定的
2
3
4
5
6
2012年,央视《每周质量报告》曝光河北一些
企业用皮革废料制造工业明胶,卖给药用胶囊
生产企业,最终流向药品生产企业。
问题:这些毒胶囊药品属于假药还是劣药?