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文档介绍:GMP知识培训教材
1
第一部分我们的使命
我们学****的是“药学”专业,所以我们将围绕“药品”进行讨论,使早日进入角色,将来能做好自已的工作,取得良好业绩,为国家多做贡献。
2
第一章健康、疾病与药品健康:人体各器官系统发育良好、功能正常、体质健壮、精力充沛,并具有健全的身心和社会适应能力的状态称为健康。通常可用人体测量、体格检查和各种生理和心理指标来衡量。
长期处于健康从未生过病的人是并不多见。只要有发烧、头痛、鼻塞等症状时,说明不再是健康,有了疾病。
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疾病:指人体在一定条件下,由致病因素所引起的一种复杂而有一定表现形式的病理过程。此时,在不同程度上,人体正常生理过程遭到破坏,表现为对外环境变化的适应能力降低、劳动力受到限制或丧失,并出现一系列临床症状。
疾病是致病因素对人体的损害和人体对抗损害的防御、代偿等作用的一种矛盾。矛盾的双方,在整个疾病过程中不断斗争,直到疾病痊愈或人体死亡时才终结。
4
由此可见,药品在维护我们的身体健康中起着不可替代的作用。身体一旦受到疾病的侵扰,就是生病,“生病吃药,药到病除”就是用药品予以调节或治疗,对症用药,才能恢复身体健康。没有药品我们将无力与疾病抗争,这会影响我们的健康甚至夺去生命。因此,健康离不开药品我们的生活离不开药品。
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第二章认识药品
药品:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应症、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
6
根据定义理解,没有任何东西其本质就是药品,只有在当人们决定用它作为预防、治疗和诊断疾病,有目的地调节生理机能时才能称其为药品。药品是通过内在主要成分预防或阻止致病因素对身体的伤害这一原理来治疗疾病,确保人们的身体健康。
在原始社会,祖先为保护生命,用自然界许多动植物治疗疾病。在前人基础上,又研制出合成药,这就形成了现在的天然药物和合成药物两大类。
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药品是特殊商品:
1、使用对象:是用于人的预防、治疗和诊断疾病的;有目的地调节人的生理机能;并有规定的适用症、用法和用量要求。
2、使用方法:除外观以外,多数由医生指导使用,患者无法辩认其内在质量,不能自已决定使用。
3、使用效果:是多因素的(使用方法、数量、时间等)决定,误用不仅不能治病反而可能“致病”,甚至于危及生命。所以说,药品是一种特殊的商品。
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药品本身的特性
1、种类复杂性:十多个种类2万多个品种,其中中药制剂5仟多种西药制剂4仟多种。
2、医用专属性:与医学紧密结合,相辅相成,医生的检查诊断和指导使用,才能达到防止疾病保护健康的目的。
9
:
因为直接关系到人的身体健康甚至生命存亡,质量不得有半点马虎,必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。
(1)安全性:指按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度。有效性大于毒副反应或可解除缓解毒副作用的情况下才能使用某种药品,这就是有效,但严重损害人体甚至致死的,不能作为药品。
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