文档介绍：抗菌药物临床应用管理办法
卫生部医院管理研究所颜青
2013-03-22
第一章总则
第二章组织机构和职责
第三章抗菌药物临床应用管理
第四章监督管理
第五章法律责任
第六章附则
抗菌药物临床应用管理办法
抗菌药物临床应用管理办法
与医疗卫生体制改革相结合
基于国家对抗菌药物管理的要求
整合了既往颁布的有关抗菌药物管理规章制度
特点
—全面,系统性好
—具体,可操作性强
—严格,能满足临床的需求
六章,59条
第一章总则
第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药物临床应用水平,促进临床合理应用抗菌药物,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全,根据相关法律法规,制定本办法。
《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等
第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。
第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级,即:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级,具体划分标准如下:
(一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。
(二)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。
(三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:
1. 具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;
2. 需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;
3. 疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;
4. 价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定。报卫生部备案。
实行分级管理
分级管理
药物分级
非限制级
限制级
特殊使用级
使用分级
处方权分级
严格落实抗菌药物分级管理规定
明确机构目录:特殊使用品种目录应当单独制定,定期调整,严格管理。
明确医师权限第二十四条
制定特殊使用级流程第二十七条
特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
特殊使用级抗菌药物使用率
特殊使用级抗菌药物使用强度
特殊使用级抗菌药物使用率
特殊使用级抗菌药物使用率
=
出院患者使用特殊使用级
抗菌药物总例数
×100%
同期总出院人数