文档介绍：吲哚美辛胶囊使用说明书
【药品名称】
通用名称:吲哚美辛胶囊
曾用名称:消炎痛胶囊
英文名称:Indometacin Capsules
汉语拼音:Yinduomeixin Jiaonang
本品主要成份及其化学名称为:主要成份为吲哚美辛,其化学名为2-***-1-(4-***苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸,化学名称为吲哚美辛。
结构式:
分子式:C19H16CINO4
分子量:
【药理毒理】本品为非甾体抗炎药、具有抗炎、解热及镇痛作用,其作用机理为通过环氧合酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成,抑制炎性反应,包括抑制白细胞折趋化性及溶酶体酶的释放等。至于解热作用,由于作用于下视丘体温调节中枢,引起外周血管外扩张及出汗,使散热增加。这种中枢性退热作用也可能与下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为12mg/kg;小鼠经口LD50mg/kg。
【药代动力学】口服吸收而完全,4小时可达给药量的90%,食物或服用含铝及镁的制酸药可稍使吸收缓慢,血浆蛋白结合率约为99%。口服
1—4小时血药浓度达峰值,?;T1/,早产儿明显延长。本品在肝脏代谢为去***化物和去***苯甲酰化物,又可水解为吲哚美辛重新吸收再循环。60%从肾脏排泄,其中10%—20%以原形排出;33%从胆汁排泄,%为原形药,在乳汁中也有排出(—)。本品不能被透析清除。
【适应症】用于①关节炎,可缓解疼痛和肿胀。②组织损伤和炎症;③解热;④其他:用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。
【用法用量】口服(1)***常用量:①抗风湿,初始剂量一次25—50mg,一日2—3次,一日最大量不应超过150mg。②镇痛,首剂一次25—50mg,继之25mg,一日3次,直到疼痛缓解,可停药;③退热,—,一日不超过3次。(2)小儿常用量:—,分3—4次。待有效后减至最低量。
【不良反应】本品的不良反应较多。①胃肠道:出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状,出现溃疡、胃出血及胃穿孔;②神经系统;出现头痛、头晕、焦虑及失眠等,严重者可有精神行为障碍或抽搐等;③肾:出现血尿、水肿、肾功能不全,在老年人多见;④各型皮疹,最严重的为大疱性多形红斑(Stvens-Johnson综合征),⑤造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血,白细胞减少或小血板减少等;⑥过敏反应,哮喘、血管性水肿及休克等。
【禁忌】活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者,癫痫,帕金森病及精神病患者,肝肾功能不全者,对本品或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药
过敏者,血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。
【注意事项】(1)交叉过敏反应:本品与阿司匹林有交叉过敏性,由阿司匹林过敏引起的喘息病人,应用本品对可引起支起管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者可能对本品过敏。(2)本品解热作用强,,故应防止大汗和虚脱,补充足量液体。(3)本品因对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长,停药后此作用可持续1天,