文档介绍：葡萄糖及葡萄
糖注射液的质量分析
一、知识目标
1、了解葡萄糖的理化性质、特点及其用途
2、了解旋光仪的各个组成部件和作用
3、掌握旋光度的原理及其方法
4、掌握原料药与制剂鉴别、检查、含量测定的原理和常用方法
二、技能目标
1、能熟练制备检测样品
2、能独立按照旋光法的标准操作规程进行旋光仪的基本操作
3、能根据定性或定量分析要求完成数据处理,结果验证的整个过程并准确表述分析结果
4、能正确进行原料药与制剂的分析操作和应用
(一)、葡萄糖的质量分析
葡萄糖简介
性状:
本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末;无臭,味甜。本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
葡萄糖鉴别反应
原理:
在加热的情况下,酒石酸铜与还原糖反应生成红色的氧化亚铜沉淀。
操作:
(1)、,加水2ml 溶解后,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
(2)、取干燥失重项下的本品适量,依法测定,本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
葡萄糖的检查
(1)酸度
,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3 滴与氢氧化钠滴定液() ,应显粉红色。
(2)氯化物
,依法检查, 制成的对照液比较,不得更浓(%)。
(3)硫酸盐
,依法检查(附录Ⅷ B), 制成的对照液比较,不得更浓(%)。
(4)蛋白质
原理:当样品中有蛋白质存在时,加入磺基水杨酸后,在略低于蛋白质的等电点的pH值的条件下,蛋白质带有正电荷与带有负电荷的磺基水杨酸根结合,形成不溶性的蛋白质盐而沉淀。
操作: ,加水10ml溶解后,加磺基水杨酸溶液(1 →5 )3ml ,不得发生沉淀。
(5)钡盐
,加水20ml溶解后,溶液分成两等份,一份中加稀硫酸1ml,另一份中水1ml,摇匀,放置15分钟,两液均应澄清。
(6)铁盐
原理:铁盐在盐酸酸性溶液中于硫氰酸铵生成红色的可溶性的硫氰酸铁配位离子,再与一定量的标准的铁溶液用同法制备的对照液比较,颜色不得更深。
操作:,加水20ml溶解后,加硝酸3 滴,缓缓煮沸5 分钟,放冷,加水稀释使成45ml,加硫氰酸铵溶液(30 →100)3ml ,摇匀,如显色, 用同一方法制成的对照液比较,不得更深(%) 。