文档介绍：第三章电离辐射灭菌
Sterilization by lonising Radiation
定义:
电离辐射灭菌是指利用丙种(γ)射线或高能量电子束(阴级射线)进行的灭菌。是一种适用于忌热物品的常温灭菌方法,又称之为“冷”灭菌。
特点:
不使物品升温、穿透力强、操作简便、成本低。
适用:忌热物品。
常用于一次性医疗塑料物品、精密器械、生物制品、药品、食品。
电离辐射灭菌的发展
早在1956~1985年,美国科学家用电子加速器进行实验证明,电子辐射能使外科缝线灭菌,为医疗用品的辐射灭菌提供了应用实例。
目前不少发达国家和发展中国家,对大量的一次性使用的医用敷料制品采用辐射灭菌。
电离辐射灭菌的发展
电离辐射灭菌优于环氧乙烷等化学灭菌。由于环氧乙烷易燃,易爆,使用不便,且对人有一定毒性,故现在国外以转向用电离辐射灭菌。
由于电离辐射灭菌是低温灭菌,不发生热的交换、压力差别和扩散层的干扰,所以尤其适用于怕热的灭菌物品, 而且从经济上考虑,只有辐射灭菌适合大规模的灭菌。
一、电离辐射灭菌的应用
㈠医疗用品的电离辐射灭菌
是上世纪五十年代逐步发展起来的一种新的消毒工艺。
加热消毒法发展最早,但应用逐渐减少,
化学消毒法自40年代开始应用以来,至80年代逐渐下降,主要原因是消毒灭菌后残留毒性问题。
只有辐射灭菌法的应用逐步上升。
㈠医疗用品的电离辐射灭菌
早在发现X射线后的第二年,即1897年,Mink发表论文论述了X射线对细菌的杀灭作用, 至50年代开始进入实用阶段,最早由美国的公司Ethiaon公司在1956年用电子直线加速对手术缝线、一次性使用的注射器及针头进行辐射消毒,1964年改为60Co源,以后各国相继建立了辐射消毒装置。
㈠医疗用品的电离辐射灭菌
我国医疗卫生用品电离辐射灭菌研究和应用始于上世纪80年代。目前有30个省市自治区建有容量不等的60Co辐射装置。
取得的进展主要有:
医疗卫生用品上初始污染调查。
污染菌抗性测定。
生物指示剂的研究。
灭菌剂量的计算。
抗辐射材料的研究。
辐射机理方面的探讨。
㈠医疗用品的电离辐射灭菌
国家技术监督总局和卫生部于1996年发布GB16383-1996“医疗卫生用品辐射消毒,灭菌质量控制标准”。
2000年制订了“医疗卫生用品电离辐射灭菌操作技术要求”的国家标准。
㈡药品的电离辐射灭菌
因为很多药品对热敏感,所以对抗菌素、激素、甾体化合物、复合维生素制剂等已经用辐射作了检查,发现用2Mrad照后除少数例外,一般稳定性可保存四年,无不利化学反应。一般固体状态的药物比液态药物稳定,大的照射剂量对牛痘病毒可能有些破坏,同时发现电离辐射对胰岛素有害的影响。